Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14387 CISATRAKURIUM-BESILÁT
Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array
M03AC11
14387 CISATRAKURIUM-BESILÁT
2MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
CISATRAKURIUM
Kód SÚKL: 0226002 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226003 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018772 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046202 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044404 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046203 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056516 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046201 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046204 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040361 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040362 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018773 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN. SUKLS158919/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NIMBEX 2 MG/ML I NJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK cisatracurium PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Nimbex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Nimbex podán 3. Jak se přípravek Nimbex používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nimbex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NIMBEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nimbex patří do skupiny léků nazývaných myorelaxancia. Používá se k uvolnění svalového napětí během různých druhů chirurgických zákroků. Nimbex je také používán na jednotkách intenzivní péče. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ V ÁM BUDE PŘÍPRAVEK NIMBEX PODÁN P ŘÍPRAVEK NIMBEX VÁM NESMÍ BÝT PODÁN - jestliže jste alergický(á) na cisatrakurium-besylát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste alergický(á) na jiná anestetika. Pokud se domníváte, že se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři dříve, než Vám bude přípravek Nimbex podán. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Injekce přípravku Nimbex se nedoporučuje podávat novorozencům mladším než 1 měs Olvassa el a teljes dokumentumot
1/12 SP.ZN. SUKLS197495/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nimbex 2 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurium 2 mg, ve formě cisatracurii besilas 2,68 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok. Bezbarvý až slabě žlutý nebo zelenožlutý roztok bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek Nimbex je středně dlouho působící nedepolarizující blokátor nervosvalového přenosu určený k nitrožilnímu (i.v.) podávání. Je indikován k použití při chirurgických a jiných výkonech a v rámci intenzivní péče. Používá se jako doplněk celkové anestezie nebo sedace na jednotce intenzivní péče, k relaxaci kosterního svalstva a k usnadnění endotracheální intubace a mechanické ventilace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek Nimbex se nesmí mísit ve stejné injekční stříkačce ani podávat souběžně stejnou jehlou jako injekční emulze propofolu nebo alkalické roztoky jako např. sodná sůl thiopentalu (viz bod 6.2). Přípravek Nimbex neobsahuje žádné protimikrobní konzervační přísady a je určen k jednorázovému podání. Doporučení k monitoraci Aby bylo možné individualizovat dávkování podle potřeb pacienta, doporučuje se (stejně jako u ostatních blokátorů nervosvalového přenosu) během použití přípravku Nimbex pravidelně sledovat neuromuskulární funkce. Aplikace nitrožilní bolusovou injekcí _Dávkování u_ _ _ _dospělých_ _ _ _Endotracheální intubace_ _:_ Doporučená dávka přípravku Nimbex k endotracheální intubaci u dospělých činí 0,15 mg/kg a má se podat rychle, během 5 až 10 sekund. Po indukci anestézie propofolem navodí tato dávka za 120 sekund po injekci dobré až výborné podmínky pro endotracheální intubaci. 2/12 Vyšší dávky urychlují nástup nervosvalové blokády. Průměrné farma Olvassa el a teljes dokumentumot