NIMBEX 2MG/ML Injekční/infuzní roztok

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

14387 CISATRAKURIUM-BESILÁT

Disponible desde:

Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array

Código ATC:

M03AC11

Designación común internacional (DCI):

14387 CISATRAKURIUM-BESILÁT

Dosis:

2MG/ML

formulario farmacéutico:

Injekční/infuzní roztok

Vía de administración:

Intravenózní podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

CISATRAKURIUM

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0226002 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226003 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018772 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046202 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044404 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046203 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056516 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046201 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046204 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040361 Velikost balení: 5X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040362 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018773 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2024-02-12

Información para el usuario

1/5
SP.ZN. SUKLS158919/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NIMBEX 2 MG/ML I
NJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
cisatracurium
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE
TENTO PŘÍPRAVEK
PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Nimbex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Nimbex
podán
3.
Jak se přípravek Nimbex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nimbex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NIMBEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nimbex patří do skupiny léků nazývaných myorelaxancia.
Používá se k uvolnění svalového
napětí během různých druhů chirurgických zákroků. Nimbex je
také používán na jednotkách
intenzivní péče.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ
V
ÁM BUDE PŘÍPRAVEK
NIMBEX
PODÁN
P
ŘÍPRAVEK
NIMBEX
VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
-
jestliže jste alergický(á) na cisatrakurium-besylát nebo na
kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste alergický(á) na jiná anestetika.
Pokud se domníváte, že se Vás toto týká, řekněte to svému
lékaři dříve, než Vám bude
přípravek Nimbex podán.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Injekce přípravku Nimbex se nedoporučuje podávat novorozencům
mladším než 1 měs

Ficha técnica

1/12
SP.ZN. SUKLS197495/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nimbex 2 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurium 2 mg,
ve formě cisatracurii
besilas 2,68 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok.
Bezbarvý až slabě žlutý nebo zelenožlutý roztok bez
viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek
Nimbex
je
středně
dlouho
působící
nedepolarizující
blokátor
nervosvalového
přenosu určený k nitrožilnímu (i.v.) podávání. Je indikován k
použití při chirurgických a
jiných výkonech a v rámci intenzivní péče. Používá se jako
doplněk celkové anestezie nebo
sedace
na
jednotce
intenzivní
péče,
k relaxaci
kosterního
svalstva
a
k usnadnění
endotracheální intubace a mechanické ventilace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Nimbex se nesmí mísit ve stejné injekční stříkačce
ani podávat souběžně stejnou
jehlou jako injekční emulze propofolu nebo alkalické roztoky jako
např. sodná sůl thiopentalu
(viz bod 6.2).
Přípravek Nimbex neobsahuje žádné protimikrobní konzervační
přísady a je určen
k jednorázovému podání.
Doporučení k monitoraci
Aby bylo možné individualizovat dávkování podle potřeb pacienta,
doporučuje se (stejně jako
u ostatních blokátorů nervosvalového přenosu) během použití
přípravku Nimbex pravidelně
sledovat neuromuskulární funkce.
Aplikace nitrožilní bolusovou injekcí
_Dávkování u_
_ _
_dospělých_
_ _
_Endotracheální intubace_
_:_ Doporučená dávka přípravku Nimbex k endotracheální intubaci
u dospělých činí 0,15 mg/kg a má se podat rychle, během 5 až 10
sekund. Po indukci
anestézie propofolem navodí tato dávka za 120 sekund po injekci
dobré až výborné podmínky
pro endotracheální intubaci.
2/12
Vyšší dávky urychlují nástup nervosvalové blokády. Průměrné
farma