Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotine
NOVARTIS Sante Familiale SAS
nicotine
2 mg
gomme
composition pour une gomme > nicotine : 2 mg . Sous forme de : nicotine polacrilex 10 mg
buccale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 2 gomme(s)
ATCN07BA01.
366 833-6 ou 34009 366 833 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 2 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 975-5 ou 34009 366 975 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 204 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 966-6 ou 34009 366 966 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 967-2 ou 34009 366 967 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 24 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/12/2008;366 968-9 ou 34009 366 968 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 969-5 ou 34009 366 969 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 970-3 ou 34009 366 970 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 972-6 ou 34009 366 972 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 973-2 ou 34009 366 973 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 84 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 974-9 ou 34009 366 974 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 96 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/03/2009;
Abrogée
2005-04-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/07/2009 Dénomination du médicament NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse Nicotine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si vous utilisez toujours NICOTINELLCLASSIC après 9 mois, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez que l'un des effets mentionnés s'aggrave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ? 3. COMMENT PRENDRE NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique NICOTINELLCLASSIC gomme à mâcher contient de la nicotine, une des substances du tabac. NICOTINELLCLASSIC 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer. La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptô Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/07/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nicotine .......................................................................................................................................... 2,00 mg Sous forme de nicotine-polacriline (1: 4) .......................................................................................... 10,00 mg Pour une gomme à mâcher médicamenteuse. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gomme à mâcher médicamenteuse. Gomme blanche de forme rectangulaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTE ET PERSONNE ÂGÉE Les gommes à mâcher NICOTINELLCLASSIC 2 mg contiennent moins d'arômes afin de convenir aux personnes qui souhaitent retrouver le goût de la nicotine. Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le traitement avec ce médicament. Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas recommandées aux fumeurs fortement ou très fortement dépendants de la nicotine. Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance nicotinique du sujet. Le dosage optimal est décrit dans le tableau ci-après: En cas d'apparition d'effets indésirables lors de l'utilisation de gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes à mâcher à 2 mg. Le choix du dosage initial doit être déterminé en fonction des besoins individuels selon la dépendance à la nicotine. Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît. La consommation de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 Olvassa el a teljes dokumentumot