NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

nicotine

Boleh didapati daripada:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

INN (Nama Antarabangsa):

nicotine

Dos:

2 mg

Borang farmaseutikal:

gomme

Komposisi:

composition pour une gomme > nicotine : 2 mg . Sous forme de : nicotine polacrilex 10 mg

Laluan pentadbiran:

buccale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 2 gomme(s)

Kawasan terapeutik:

ATCN07BA01.

Ringkasan produk:

366 833-6 ou 34009 366 833 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 2 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 975-5 ou 34009 366 975 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 204 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 966-6 ou 34009 366 966 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 967-2 ou 34009 366 967 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 24 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/12/2008;366 968-9 ou 34009 366 968 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 969-5 ou 34009 366 969 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 970-3 ou 34009 366 970 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 972-6 ou 34009 366 972 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 973-2 ou 34009 366 973 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 84 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 974-9 ou 34009 366 974 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium PVDC de 96 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/03/2009;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

2005-04-27

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2009
Dénomination du médicament
NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Nicotine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si vous utilisez toujours NICOTINELLCLASSIC après 9 mois, consultez
un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez que l'un des effets
mentionnés s'aggrave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS
SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
3. COMMENT PRENDRE NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NICOTINELLCLASSIC gomme à mâcher contient de la nicotine, une des
substances du tabac.
NICOTINELLCLASSIC 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à
la gamme de médicaments destinés à vous
aider à arrêter de fumer.
La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption
buccale chaque fois que l'on mâche une gomme.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptô

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINELLCLASSIC 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
..........................................................................................................................................
2,00 mg
Sous forme de nicotine-polacriline (1: 4)
..........................................................................................
10,00 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme blanche de forme rectangulaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à
l'arrêt du tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET PERSONNE ÂGÉE
Les gommes à mâcher NICOTINELLCLASSIC 2 mg contiennent moins
d'arômes afin de convenir aux personnes qui
souhaitent retrouver le goût de la nicotine.
Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas recommandées aux
fumeurs fortement ou très fortement dépendants de la
nicotine.
Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance
nicotinique du sujet. Le dosage optimal est décrit dans le
tableau ci-après:
En cas d'apparition d'effets indésirables lors de l'utilisation de
gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes à
mâcher à 2 mg.
Le choix du dosage initial doit être déterminé en fonction des
besoins individuels selon la dépendance à la nicotine.
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
La consommation de gommes à mâcher dosées à 2 mg est
généralement de 8