Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IVERMECTINE
ECO Animal Health Europe Limited
QP54AA01
IVERMECTINE
Pasta voor oraal gebruik
IVERMECTINE 18,7 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Paarden
Ivermectin
Wachttermijn: Paarden Vlees 34 dagen
IE/V/0205/001
2018-12-06
BD/2019/REG NL 123111/zaak 718813 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van ECO Animal Health Ltd. te New Malden, Surrey en ECO Animal Health Europe Limited te Dublin 4 d.d. 26 februari 2019 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel NEXMECTIN 18,7 MG/G PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN, ingeschreven d.d. 6 december 2018 onder REG NL 123111 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van ECO ANIMAL HEALTH LTD wordt gelezen ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NEXMECTIN 18,7 MG/G PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN, REG NL 123111 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel NEXMECTIN 18,7 MG/G PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN, REG NL 123111 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2019/REG NL 123111/zaak 718813 4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed Olvassa el a teljes dokumentumot