Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
névirapine anhydre
ACCORD HEALTHCARE France SAS
J05AG01
nevirapine anhydrous
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > névirapine anhydre : 200 mg
liste I
Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse
34009 301 ou 0 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 6 - plaquette(s) PVC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-05-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/01/2021 Dénomination du médicament NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé Névirapine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé ? 3. Comment prendre NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH-1). La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé aide à cont Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/01/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Névirapine (sous forme anhydre)........................................................................................... 200 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc cassé à jaune pâle, ovale et biconvexe portant la mention « H » gravée sur une face et « 7 » sur l’autre face avec une barre de cassure sur chaque face. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé est indiqué, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants de tout âge infectés par le VIH- 1 (voir rubrique 4.2). L'expérience acquise avec NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé concerne majoritairement des traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Le choix d’un traitement à la suite d’un traitement par NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé doit être basé sur l’expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH. Posologie Patients âgés de 16 ans et plus La posologie recommandée de NEVIRAPINE ACCORD est d'un comprimé de 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un comprimé de 200 mg deux fois par jour, en association à au moins deux agents antirétroviraux. Si l’oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l’heure de prise qui était prévue, le patie Olvassa el a teljes dokumentumot