NEVIRAPINE Accord 200 mg, comprimé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

névirapine anhydre

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AG01

INN (Διεθνής Όνομα):

nevirapine anhydrous

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > névirapine anhydre : 200 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse

Περίληψη προϊόντος:

34009 301 ou 0 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 5 - plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 6 - plaquette(s) PVC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2021
Dénomination du médicament
NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé
Névirapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEVIRAPINE ACCORD 200 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé appartient à un groupe de
médicaments appelés antirétroviraux,
utilisés dans le traitement de l'infection par le Virus de
l'Immunodéficience Humaine (VIH-1).
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine appartient à une classe de
médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés
inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase
inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable
au VIH pour se multiplier. La
névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En
empêchant la transcriptase inverse de
fonctionner, NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé aide à cont

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Névirapine (sous forme
anhydre)...........................................................................................
200 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc cassé à jaune pâle, ovale et biconvexe portant la
mention « H » gravée sur une face et « 7 »
sur l’autre face avec une barre de cassure sur chaque face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé est indiqué, en association à
d'autres médicaments
antirétroviraux, pour le traitement des adultes, des adolescents et
des enfants de tout âge infectés par le VIH-
1 (voir rubrique 4.2).
L'expérience acquise avec NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé
concerne majoritairement des
traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la
transcriptase inverse (INTI). Le choix
d’un traitement à la suite d’un traitement par NEVIRAPINE ACCORD
200 mg, comprimé doit être basé sur
l’expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
NEVIRAPINE ACCORD 200 mg, comprimé doit être prescrit par des
médecins expérimentés dans le
traitement de l'infection par le VIH.
Posologie
Patients âgés de 16 ans et plus
La posologie recommandée de NEVIRAPINE ACCORD est d'un comprimé de
200 mg par jour pendant les
14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car
elle semble réduire la fréquence des éruptions
cutanées) puis d'un comprimé de 200 mg deux fois par jour, en
association à au moins deux agents
antirétroviraux.
Si l’oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l’heure
de prise qui était prévue, le patie