NEPHROTECT infúzió 250 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aminosavak

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-kód:

B05BA01

INN (nemzetközi neve):

amino acids

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1995-12-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit _
_Önnek tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nephrotect infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nephrotect infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nephrotect infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
●
NEPHROTECT INFÚZIÓ 250 ML
Hatóanyag:
250 ML
1000 ML
ACETILCISZTEIN
0,1215 g
0,486 g
TIROZIN
0,15 g
0,60 g
METIONIN
0,50 g
2,00 g
PROLIN
0,75 g
3,00 g
TRIPTOFÁN
0,75 g
3,00 g
GLICIN-TIROZIN
(MEGFELEL 0,248 G GLICINNEK ÉS 0,60 G TIROZINNAK)
0,789 g
3,16 g
FENILALANIN
0,875 g
3,50 g
GLICIN
1,326 g
5,31 g
IZOLEUCIN
1,45 g
5,80 g
ALANIN
1,55 g
6,20 g
SZERIN
1,90 g
7,60
g
ARGININ
2,05 g
8,20
g
TREONIN
2,05 g
8,20
g
VALIN
2,175 g
8,70 g
HISZTIDIN
2,45 g
9,80 g
LEUCIN
3,20 g
12,80 g
LIZIN-ACETÁT (MEGFELEL 3,00 G LIZINNEK)
4,23 g
16,92 g
AMINOSAVAK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK ELEKTROLIT KONCENTRÁCIÓI
●
Acetát
1,83 g/250 ml (31
mmol/250 ml)
MALÁT
0,495 g/250 ml
(3,75 mmol/250 ml)
●
Aminosav
Kb.: 25 g/250 ml
TELJES NITROGÉN TARTALOM
4,075 g/250 ml
16,3 g/l
ENERGIA TARTALOM
Kb.¨400kJ/250 ml
(kb.: 100 Kcal/250
ml)
1600 kJ/l=400
Kcal/l
PH
5,5 – 6,5
OZMOLARITÁS
960 mOsm/l
SEGÉDANYAGOK: Tömény ecetsav, almasav, injekcióhoz való víz.
LEÍRÁS: Infúziós oldat. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás
színű, steril oldat.
30 653/55/2003
2 verzió
2
CSOMAGOLÁS 250 ml oldat színtelen védőkoronggal, piros
gumidugóval és rollnizott Al kupakkal lezárt
színtelen, II-es típusú üvegbe töltve, dobozban. 10 x 250 ml.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Fresenius Kabi Deutschlan

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NEPHROTECT INFÚZIÓ 250 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 ML
1000 ML
ACETILCISZTEIN
0,1215 g
0,486 g
TIROZIN
0,15 g
0,60 g
METIONIN
0,50 g
2,00 g
PROLIN
0,75 g
3,00 g
TRIPTOFÁN
0,75 g
3,00 g
GLICIN-TIROZIN
(MEGFELEL 0,248 G GLICINNEK ÉS 0,60 G TIROZINNAK)
0,789 g
3,16 g
FENILALANIN
0,875 g
3,50 g
GLICIN
1,326g
5,31 g
IZOLEUCIN
1,45g
5,80 g
ALANIN
1,55 g
6,20 g
SZERIN
1,90 g
7,60
g
ARGININ
2,05 g
8,20
g
TREONIN
2,05 g
8,20
g
VALIN
2,175 g
8,70 g
HISZTIDIN
2,45 g
9,80 g
LEUCIN
3,20 g
12,80 g
LIZIN-ACETÁT (MEGFELEL 3,00 G LIZINNEK)
4,23 g
16,92 g
AMINOSAVAK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK ELEKTROLIT KONCENTRÁCIÓI
ACETÁT
1,83 g/250 ml
(31 mmol/250 ml)
MALÁT
0,495 g/250 ml
(3,75 mmol/250 ml)
AMINOSAV
Kb.: 25 g/250 ml
TELJES NITROGÉN TARTALOM
4,075 g/250 ml
16,3 g/l
ENERGIA TARTALOM
Kb.¨400kJ/250 ml
(kb.: 100 Kcal/250
ml)
1600 kJ/l=400
Kcal/l
PH
5,5 – 6,5
OZMOLARITÁS
960 mOsm/l
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúziós oldat.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aminosav oldat veseelégtelenségben szenvedő betegek parenterális
táplálására, amikor a per os vagy
enterális táplálás nem lehetséges, nem elégséges vagy
ellenjavallt.
30 653/55/2003
2. verzió
2
Az oldat alkalmazható parenterális táplálék bevitelére akut és
krónikus veseelégtelenségben szenvedő
betegekben, dialízis kezelésben részesülő betegekben, alkalmas
továbbá intradialitikus táplálásban történő
felhasználásra.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Folyamatos infúzióként alkalmazandó.
Az adagolás a betegek egyedi igényeinek megfelelően történik.
Amennyiben másként nem rendelik,
akut és krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek számára
dialízisben nem részesülő betegeknek:
0,6 – 0,8 g aminosav (AS)/testtömeg kg/nap
= 6 – 8 ml/testtömeg kg/nap
dialízisben részesülő betegeknek:
0,8 – 1,2 g AS /testtömeg kg/nap
= 8