NAVIXEN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

EPROSARTAN

Beszerezhető a:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

ATC-kód:

C09CA02

INN (nemzetközi neve):

EPROSARTAN

Adagolás:

600 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Összetétel:

EPROSARTAN 600 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Eprosartán

Termék összefoglaló:

NAVIXEN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 04/12/2000 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2000-12-04

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NAVIXEN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
eprosartán, mesilato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Navixen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Navixen
3.
Cómo tomar Navixen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Navixen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NAVIXEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NAVIXEN se utiliza para:

tratar la hipertensión.
Navixen contiene el principio activo eprosartán.

EPROSARTÁN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
“inhibidores de los receptores
de la angiotensina II” y bloquea la acción de una sustancia
denominada “angiotensina II”. Esta
sustancia provoca que los vasos sanguíneos se estrechen, dificultando
el paso de la sangre a través
de ellos, lo que da lugar al aumento de la presión arterial. Al
bloquear esta sustancia, los vasos
sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAVIXEN
NO TOME NAVIXEN

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

sufre una enfermedad grave del hígado

tiene problemas graves en el flujo sanguíneo de los riñones

Si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor no tomar
Navixen al principio del
embarazo- ver el apartado “Embarazo”)
�

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NAVIXEN 600 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Eprosartán (como mesilato de eprosartán dihidrato) 600 mg
Excipientes con efecto conocido: Lactosa 43,3 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
_ _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos blancos, en forma ovalada y con la inscripción 5046 en
una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 600 mg de eprosartán una vez al día.
En la mayoría de los pacientes, la reducción máxima de la presión
arterial se consigue al cabo de 2 ó 3
semanas de tratamiento.
Puede utilizarse solo o en combinación con otros antihipertensivos
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En
particular, la adición de un diurético del tipo de las tiazidas, tal
como la hidroclorotiazida, o de un
antagonista del calcio, tal como el nifedipino de liberación
sostenida, ha mostrado tener un efecto aditivo
con eprosartán.
Navixen puede administrarse con o sin comida.
_Pacientes de edad avanzada _
No se requiere ajustar la dosis en personas de edad avanzada.
_Dosificación en pacientes con alteraciones hepáticas _
Existe una experiencia limitada en los pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección 4.3). En el caso de
insuficiencia hepática de leve a moderada no se requiere ajuste de la
dosis (ver apartados 4.3
Contraindicaciones y 5.2 Propiedades farmacocinéticas).
_Dosificación en pacientes con insuficiencia renal _
En caso de insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de
creatinina <60 ml/min)
,
la dosis diaria no
debe sobrepasar los 600 mg.
_Población pediátrica_
Como no se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños, no se
recomienda el tratamiento en
este grupo de población.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a a