Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPROSARTAN
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED
C09CA02
EPROSARTAN
600 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EPROSARTAN 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Eprosartán
NAVIXEN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 04/12/2000 Comercializado
Autorizado
2000-12-04
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NAVIXEN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA eprosartán, mesilato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Navixen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Navixen 3. Cómo tomar Navixen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Navixen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NAVIXEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA NAVIXEN se utiliza para: tratar la hipertensión. Navixen contiene el principio activo eprosartán. EPROSARTÁN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “inhibidores de los receptores de la angiotensina II” y bloquea la acción de una sustancia denominada “angiotensina II”. Esta sustancia provoca que los vasos sanguíneos se estrechen, dificultando el paso de la sangre a través de ellos, lo que da lugar al aumento de la presión arterial. Al bloquear esta sustancia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAVIXEN NO TOME NAVIXEN si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) sufre una enfermedad grave del hígado tiene problemas graves en el flujo sanguíneo de los riñones Si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor no tomar Navixen al principio del embarazo- ver el apartado “Embarazo”) Pročitajte cijeli dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NAVIXEN 600 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Eprosartán (como mesilato de eprosartán dihidrato) 600 mg Excipientes con efecto conocido: Lactosa 43,3 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos blancos, en forma ovalada y con la inscripción 5046 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de 600 mg de eprosartán una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la reducción máxima de la presión arterial se consigue al cabo de 2 ó 3 semanas de tratamiento. Puede utilizarse solo o en combinación con otros antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En particular, la adición de un diurético del tipo de las tiazidas, tal como la hidroclorotiazida, o de un antagonista del calcio, tal como el nifedipino de liberación sostenida, ha mostrado tener un efecto aditivo con eprosartán. Navixen puede administrarse con o sin comida. _Pacientes de edad avanzada _ No se requiere ajustar la dosis en personas de edad avanzada. _Dosificación en pacientes con alteraciones hepáticas _ Existe una experiencia limitada en los pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.3). En el caso de insuficiencia hepática de leve a moderada no se requiere ajuste de la dosis (ver apartados 4.3 Contraindicaciones y 5.2 Propiedades farmacocinéticas). _Dosificación en pacientes con insuficiencia renal _ En caso de insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina <60 ml/min) , la dosis diaria no debe sobrepasar los 600 mg. _Población pediátrica_ Como no se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños, no se recomienda el tratamiento en este grupo de población. 2 de 10 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a a Pročitajte cijeli dokument