NATRIUM CHLORATUM 10% TEVA-"PM" oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-klorid

Beszerezhető a:

Pharmamagist Kft.

ATC-kód:

B05XA03

INN (nemzetközi neve):

sodium chloride

db csomag:

5x ampulla 100x ampulla

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - ampulla - - OGYI-T-09224 / 01 - V - TK - nem; 100 X - ampulla - - OGYI-T-09224 / 02 - V - TK - nem; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-09224 / 03 - V - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2004-02-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NATRIUM CHLORATUM 10% TEVA-„PM” OLDATOS INJEKCIÓ
nátrium-klorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Natrium Chloratum 10% Teva-„Pm”
oldatos injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Natrium Chloratum 10% Teva-„Pm” oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Natrium Chloratum 10% Teva-„Pm” oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Natrium Chloratum 10% Teva-„Pm” oldatos injekciót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NATRIUM CHLORATUM 10% TEVA-„PM”
OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Natrium Chloratum 10% Teva-„Pm” oldatos injekció steril
konyhasóoldat, mely a vérplazmánál 11-
szer nagyobb koncentrációban nátrium-kloridot tartalmaz.
A Natrium Chloratum 10% Teva-„Pm” oldatos injekció alkalmas a
vér alacsony nátrium- vagy klorid-
ion tartalmának pótlására, a metabolikus alkalózisnak nevezett
állapot kezelésére. Helyileg alkalmazva
csillapítja a vérzést, csökkenti a sebváladék mennyiségét,
belélegezve elősegíti a tapadó légúti
váladékok oldódását.
2.
TUDNIVALÓK A NATRIUM CHLORATUM 10% TEVA-�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Natrium Chloratum 10% Teva-„Pm” oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg nátrium-klorid 10 ml-es ampullánként.
Elektrolit tartalom: Na
+
= 1,71 mEq/ml, Cl
-
= 1,71 mEq/ml
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, szagtalan, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hyponatraemia.
-
Hypochloraemia.
-
Hypotoniás hyperhydratio („vízmérgezés”).
-
Metabolikus alkalosis.
-
Lokális vérzéscsillapítás.
-
A sebváladék mennyiségének csökkentése.
-
Inhalációban a tapadó légúti váladékok oldására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás előtt és alatt szükség lehet a folyadékegyensúly,
a szérum elektrolitok és a
sav-bázis-egyensúly monitorozására, különös tekintettel a
szérum nátriumra azoknál a betegnél,
akiknél fokozott a nemozmotikus vazopresszin felszabadulása (kóros
antidiuretikus
hormonelválasztással járó szindróma, SIADH) és a kórházban
szerzett hyponatraemia kockázata miatt
egyidejűleg vazopresszin-agonista gyógyszert szedő betegeknél
(lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a hypotoniás
folyadékok esetén.
A_ _Natrium Chloratum 10% Teva-„Pm” oldatos injekció tonicitása:
hypertoniás.
Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az
életkortól, a testsúlytól és a klinikai
állapottól (például égés, műtét, fejsérülés, fertőzések);
az együttes terápia meghatározása
gyermekgyógyászati intravénás folyadékterápiában tapasztalt
orvos bevonásával javasolt (lásd 4.4 és
4.8 pont).
Adagolás
A nátrium-klorid intravénás adagját a laboratóriumi értékek és
klinikai kép alapján egyénileg kell
meghatározni.
A pótlandó nátriumhiány (nátrium deficit) a következő képlet
alapján számítható ki:
_Na_
_+_
_ deficit (mEq) = 0,2 × testtömeg-kg × (140 mEq/l – a beteg
szérum Na_
_+_
_ szintje, mEq