Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU
N.V. Organon, Oss Array
R01AD09
14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU
50MCG/DÁV
Nosní sprej, suspenze
Nosní podání
Rx Array
MOMETASON
Kód SÚKL: 0259362 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259364 Velikost balení: 3X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259363 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259365 Velikost balení: 2X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192520 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192522 Velikost balení: 3X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200152 Velikost balení: 2X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192521 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0016457 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162191 Velikost balení: 3X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016456 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053140 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150035 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 Sp. zn. sukls268897/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NASONEX 50 MIKROGRAMŮ/DÁVKA NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE _ _ mometasoni furoas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nasonex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasonex používat 3. Jak se přípravek Nasonex používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nasonex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK NASONEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK NASONEX? Nasonex nosní sprej obsahuje mometason-furoát, který patří do skupiny léků nazývaných kortikosteroidy. Když se mometason-furoát vstříkne do nosu, může napomoci ke zmírnění zánětu (otoku a podráždění v nose), kýchání, svědění a ucpaného nosu nebo výtoku z nosu. K ČEMU SE NASONEX POUŽÍVÁ? Senná rýma a celoroční rýma Nasonex se používá k léčbě příznaků senné rýmy (někdy nazývané sezónní alergická rýma) a celoroční rýmy u dospělých a dětí ve věku 3 let a starších. Senná rýma, která vzniká v určitých obdobích roku, je alergickou reakcí na vdechované pyly ze stromů, trav a plevelů, dále také na spory plísní a hub. Celoroční rýma přetrvává po dobu Olvassa el a teljes dokumentumot
Sp. zn. sukls157617/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NASONEX 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Mometasoni furoas (jako monohydrát) 50 mikrogramů/dávka. Pomocná látka se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu v jednom vstřiku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, suspenze. Bílá nebo téměř bílá opaleskující suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE NASONEX nosní sprej je indikován u dospělých a dětí ve věku 3 roky a starších pro léčbu symptomů sezónní alergické nebo celoroční rýmy. NASONEX nosní sprej je indikován pro léčbu nosních polypů u dospělých ve věku 18 let a starších. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Po počátečním uvedení dávkovače přípravku NASONEX nosní sprej do chodu se každým vstřikem uvolní přibližně 100 mg suspenze mometason-furoátu, obsahující monohydrát mometason-furoátu v množství ekvivalentním 50 mikrogramům mometason-furoátu. DÁVKOVÁNÍ Sezónní alergická nebo celoroční rýma Dospělí (včetně starších pacientů) a děti ve věku 12 let a starší: Obvyklá doporučená dávka je dva vstřiky (50 mikrogramů/vstřik) do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 200 mikrogramů). Jakmile se dosáhne účinné kontroly příznaků, může být efektivní snížit při udržovací léčbě dávku na jeden vstřik do každé nosní dírky (celková dávka 100 mikrogramů). Není-li dosaženo adekvátní úpravy příznaků, lze dávku zvýšit na maximální denní dávku čtyři vstřiky do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 400 mikrogramů). Po dosažení účinné kontroly příznaků se doporučuje používanou dávku snížit. Děti ve věku od 3 do 11 let: Obvyklá doporučená dávka je jeden vstřik (50 mikrogramů/vstřik) do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 100 mikrogramů). Ke Olvassa el a teljes dokumentumot