NASONEX 50MCG/DÁV Nosní sprej, suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU

Dostupné s:

N.V. Organon, Oss Array

ATC kód:

R01AD09

INN (Mezinárodní Name):

14957 MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU

Dávkování:

50MCG/DÁV

Léková forma:

Nosní sprej, suspenze

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MOMETASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0259363 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259365 Velikost balení: 2X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259364 Velikost balení: 3X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259362 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192520 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0200152 Velikost balení: 2X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192521 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192522 Velikost balení: 3X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0016457 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016456 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162191 Velikost balení: 3X140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053140 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150035 Velikost balení: 140DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls268897/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NASONEX 50
MIKROGRAMŮ/DÁVKA NOSNÍ SPREJ, SUSPENZE
_ _
mometasoni furoas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nasonex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasonex
používat
3.
Jak se přípravek Nasonex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nasonex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK NASONEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK NASONEX?
Nasonex nosní sprej obsahuje mometason-furoát, který patří do
skupiny léků nazývaných
kortikosteroidy. Když se mometason-furoát vstříkne do nosu, může
napomoci ke zmírnění zánětu
(otoku a podráždění v nose), kýchání, svědění a ucpaného
nosu nebo výtoku z nosu.
K ČEMU SE NASONEX POUŽÍVÁ?
Senná rýma a celoroční rýma
Nasonex
se používá k léčbě příznaků senné rýmy (někdy nazývané
sezónní alergická rýma) a celoroční
rýmy u dospělých a dětí ve věku 3 let a starších.
Senná rýma, která vzniká v určitých obdobích roku, je
alergickou reakcí na vdechované pyly
ze stromů, trav a plevelů, dále také na spory plísní a hub.
Celoroční rýma přetrvává po dobu

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls157617/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NASONEX 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Mometasoni furoas (jako monohydrát) 50 mikrogramů/dávka.
Pomocná látka se známým účinkem
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu v
jednom vstřiku
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze.
Bílá nebo téměř bílá opaleskující suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
NASONEX nosní sprej je indikován u dospělých a dětí ve věku 3
roky a starších pro léčbu symptomů
sezónní alergické nebo celoroční rýmy.
NASONEX nosní sprej je indikován pro léčbu nosních polypů u
dospělých ve věku 18 let a starších.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Po počátečním uvedení dávkovače přípravku NASONEX nosní
sprej do chodu se každým vstřikem
uvolní přibližně 100 mg suspenze mometason-furoátu, obsahující
monohydrát mometason-furoátu
v množství ekvivalentním 50 mikrogramům mometason-furoátu.
DÁVKOVÁNÍ
Sezónní alergická nebo celoroční rýma
Dospělí (včetně starších pacientů) a děti ve věku 12 let a
starší: Obvyklá doporučená dávka je dva
vstřiky (50 mikrogramů/vstřik) do každé nosní dírky jednou
denně (celková dávka 200 mikrogramů).
Jakmile se dosáhne účinné kontroly příznaků, může být
efektivní snížit při udržovací léčbě dávku
na jeden vstřik do každé nosní dírky (celková dávka 100
mikrogramů). Není-li dosaženo adekvátní
úpravy příznaků, lze dávku zvýšit na maximální denní dávku
čtyři vstřiky do každé nosní dírky jednou
denně (celková dávka 400 mikrogramů). Po dosažení účinné
kontroly příznaků se doporučuje
používanou dávku snížit.
Děti ve věku od 3 do 11 let: Obvyklá doporučená dávka je jeden
vstřik (50 mikrogramů/vstřik) do
každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 100 mikrogramů).
Ke