Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levofolinic sav
Medac GmbH
V03AF
levofolinic acid
1x1ml 5x1ml 1x4ml 5x4ml 1x9ml 5x9ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Detoxifying agents for cytostatic treatment
Generikus
2008-05-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NÁTRIUM LEVOFOLINÁT MEDAC 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ (Levofolinsav) MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium levofolinát medac 50 mg/ml és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nátrium levofolinát medac 50 mg/ml alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium levofolinát medac 50 mg/ml-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nátrium levofolinát medac 50 mg/ml-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ NÁTRIUM LEVOFOLINÁT MEDAC 50 MG/ML ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A NÁTRIUM LEVOFOLINÁT MEDAC 50 MG/ML ÉS A METOTREXÁT EGYÜTTES ALKALMAZÁSA A Nátrium levofolinát medac 50 mg/ml oldatos injekció illetve infúzió az antidotum elnevezésű gyógyszercsoport tagja. Ezeket a gyógyszereket a daganatellenes (más néven citosztatikus kezelés) során arra használják, hogy a citosztatikumok toxikus hatásait semlegesítsék. A Nátrium levofolinát medac 50 mg/ml felnőttek és gyermekek daganatellenes kezelése során a toxicitás csökkentésére, továbbá a gyógyszerek (mint például a metotrexát, amely az endogén folsav [úgynevezett folsav antagonista]) hatásának semlegesítésére szolgál. A folsav antagonisták túladagolása is kezelhető a Nátrium levofolinát m Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nátrium levofolinát medac 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 54,65 mg dinátrium levofolinátot tartalmaz, mely 50 mg levofolinsavnak felel meg. Az 1 ml-es injekciós üveg 54,65 mg dinátrium-levofolinátot tartalmaz, ami 50 mg levofolinsavnak felel meg. A 4 ml-es injekciós üveg 218,6 mg dinátrium-levofolinátot tartalmaz, ami 200 mg levofolinsavnak felel meg. A 9 ml-es injekciós üveg 491,85 mg dinátrium-levofolinátot tartalmaz, ami 450 mg levofolinsavnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió Sárgás színű, tiszta oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A dinátrium-levofolinát javallatai: - felnőtteknél és gyermekeknél citotoxikus kezelés során alkalmazott folsav-antagonisták (például metotrexát) alkalmazása illetve túladagolása során jelentkező toxicitás csökkentésére, illetve felfüggesztésére; - citotoxikus kezelés során 5-fluorouracillal együtt adva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Nátrium levofolinát medac 50 mg/ml injekciós oldatot vagy infúziót intravénásan kell beadni, injekció esetében hígítatlanul, infúzió esetében hígítás után (lásd még a 6.6 pontban). A DINÁTRIUM- LEVOFOLINÁT INTRATHECALISAN NEM ALKALMAZHATÓ! DINÁTRIUM-LEVOFOLINÁT CITOTOXIKUS KEZELÉS SORÁN 5-FLUOROURACILLAL EGYÜTT ADVA A dinátrium-levofolinát és a fluorouracil együttes alkalmazása csak a folinát és 5-FU kombinált citotoxikus kezelésben járatos orvosok számára megengedett. Különféle kezelési sémák és különféle dózisok használatosak, de egyik dózisról sem sikerült bebizonyítani, hogy az lenne az optimális. Az alábbi, példaként bemutatásra kerülő, felnőtteknél és időseknél alkalmazott kezelési sémákat előrehaladott vagy metasztatikus vastagbélrák kezelésekor alkalmazták. Nincs arra adat, ezeknek a kombinációknak gyermekekkori alkalmazásár Olvassa el a teljes dokumentumot