Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PRIMIDON
Sanova Pharma GmbH
N03AA03
primidone
100 Stück, Laufzeit: 60 Monate,2 x 100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Primidon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1954-03-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MYSOLINE - TABLETTEN Wirkstoff: Primidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MYSOLINE und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von MYSOLINE beachten? 3. Wie ist MYSOLINE einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MYSOLINE aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MYSOLINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MYSOLINE wirkt auf das zentrale Nervensystem und wird zur Behandlung verschiedener Formen von epileptischen Anfällen angewendet. MYSOLINE wird in der Regel durch Ihren behandelnden Arzt dann eingesetzt, wenn eine Behandlung mit anderen Antiepileptika berücksichtigt wurde. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYSOLINE BEACHTEN? MYSOLINE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Primidon, Phenobarbital, Barbiturate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie (eine seltene Stoffwechselkrankheit) leiden. - bei Vergiftungen mit Arzneimitteln, die auf das zentrale Nervensystem wirken (z.B. Schlafmittel, bestimmte Schmerzmittel, Psychopharmaka) oder Alkohol. - bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen. - bei schweren Herzmuskelschäden. - wenn Sie gleichzeitig folge Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MYSOLINE - TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 250 mg Primidon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde, nicht überzogene Tabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die Anwendung von Mysoline-Tabletten ist indiziert zur Behandlung fokaler und einiger idiopathischer generalisierter Epilepsien (juvenile myoklonische Epilepsie, Aufwach-Grand-Mal-Epilepsie) bei Patienten, die bereits erfolgreich auf Primidon eingestellt sind Bei neu diagnostizierter Epilepsie sind Mysoline-Tabletten als Reservemedikation anzusehen und nur dann anzuwenden, wenn weitere Optionen mit anderen Antiepileptika berücksichtigt wurden. Mysoline-Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Behandlungsbeginn, -dauer und Beendigung der Behandlung mit Primidon werden durch den behandelnden Arzt individuell angepasst. Die Behandlung beginnt einschleichend und wird bis zur optimal wirksamen Dosis aufgebaut. Je nach Anfallhäufigkeit und/oder Verträglichkeit kann diese Anbehandlungszeit mehrere Wochen in Anspruch nehmen. _DOSIERUNG_ Die Behandlung ist mit der niedrigsten möglichen Dosis am Abend zu beginnen, um mögliche neurologische und digestive Nebenwirkungen, die in den ersten paar Wochen der Behandlung auftreten können, zu minimieren. Wenn die erste Dosis gut vertragen wird, soll die Einnahme in zwei gleichen Dosen, eine in der Früh und eine am Abend erfolgen, um sicherzustellen, dass der Serumspiegel von Primidon den ganzen Tag über den therapeutischen Levels liegt. Epilepsie 2 Die Behandlung muss immer individuell geplant werden. Bei vielen Patienten kann die Behandlung mit Primidon als Monotherapie erfolgen, aber bei einigen wird es erforderlich sein Primidon in Kombination mit anderen Antikonvulsiva oder Olvassa el a teljes dokumentumot