Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lanréotide base sous forme de : acétate de lanréotide 120 mg
AMDIPHARM Ltd
H01CB03.
lanréotide base sous forme de : acétate de lanréotide 120 mg
Solution
pour une seringue préremplie > lanréotide base sous forme de : acétate de lanréotide 120 mg
1 seringue préremplie polypropylène de 0,5 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité automatique
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
Hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues
MYRELEZ L.P. contient comme substance active du lanréotide, qui fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antihormones de croissance ». Il est similaire à une autre substance (une hormone) appelée « somatostatine ».Le lanréotide diminue le taux de certaines hormones dans l’organisme, telles que l’hormone de croissance (GH) et le facteur de croissance insulinomimétique humain de type 1 (insulin-like growth factor 1 ou IGF-1) et inhibe la libération de certaines hormones au niveau du tractus gastro-intestinal, ainsi que des sécrétions intestinales. Il permet aussi la diminution ou l’arrêt de la croissance de certaines tumeurs avancées de l’intestin et du pancréas (appelées tumeurs neuroendocrines).Dans quel cas MYRELEZ L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie est-il utilisé : Dans le traitement de l’acromégalie (une maladie lors de laquelle l’organisme produit trop d’hormone de croissance). Dans le traitement des symptômes tels que bouffées de chaleur et diarrhée, qui peuvent survenir chez les patients souffrant de tumeurs carcinoïdes. Dans le traitement et le contrôle de la croissance de certaines tumeurs avancées de l’intestin et du pancréas appelées tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques, lorsque ces tumeurs ne peuvent pas être retirées par la chirurgie.
LANREOTIDE (ACETATE DE) équivalant à LANREOTIDE 120 mg - SOMATULINE L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Valide
2021-04-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/07/2023 Dénomination du médicament MYRELEZ L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie Lanréotide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MYRELEZ L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYRELEZ L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser MYRELEZ L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MYRELEZ L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MYRELEZ L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? MYRELEZ L.P. contient comme substance active du lanréotide, qui fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antihormones de croissance ». Il est similaire à une autre substance (une hormone) appelée « somatostatine ». Le lanréotide diminue le taux de certaines hormones dans l’organisme, telles que l’ Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MYRELEZ L.P. 120 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lanréotide (sous forme d’acétate de lanréotide).................................................................... 120 mg Pour une seringue préremplie. La seringue préremplie contient une solution sursaturée d’acétate de lanréotide correspondant à 0,246 mg de lanréotide base/mg de solution, permettant l’injection d’une dose de 120 mg de lanréotide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. Formulation semi-solide blanche à jaune pâle pratiquement exempte de particules étrangères. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MYRELEZ L.P. est indiqué pour : · Traitement des personnes atteintes d’acromégalie, lorsque les taux circulants d’hormone de croissance (GH) et/ou d’IGF-1 (insulin-like growth factor-1 ou facteur de croissance analogue à l’insuline-1) ne sont pas normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou chez les patients qui nécessitent un traitement médicamenteux pour toute autre raison · Traitement des tumeurs neuroendocrines (TNE) gastro-entéro-pancréatiques non résécables de l’adulte, localement avancées ou métastatiques, de grade 1 ou de grade 2 avec un index Ki67 ≤ 10%, ayant pour origine l’intestin moyen, le pancréas, ou d’origine inconnue après exclusion d’un site primitif au niveau de l’intestin postérieur (voir rubrique 5.1). · Traitement des symptômes cliniques des tumeurs carcinoïdes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Acromégalie La dose de départ recommandée est de 60 à 120 mg tous les 28 jours. La dose peut varier en fonction de la réponse du patient (jugée par symptomatologie et/ou effet biochimique) ou de l’expérience possible du patient avec les analogues de la soma Olvassa el a teljes dokumentumot