Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mykofenolatmofetil
Actavis Group PTC ehf.
L04AA06
mycophenolate mofetil
250 mg
Kapsel, hård
mykofenolatmofetil 250 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Mykofenolsyra
Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 300 kapslar
Godkänd
2009-11-13
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MYKOFENOLATMOFETIL ACTAVIS 250 MG KAPSLAR, HÅRDA mykofenolatmofetil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Mykofenolatmofetil Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Mykofenolatmofetil Actavis 3. Hur du tar Mykofenolatmofetil Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mykofenolatmofetil Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MYKOFENOLATMOFETIL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mykofenolatmofetil Actavis innehåller mykofenolatmofetil - Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”immunsuppressivt medel”. Mykofenolatmofetil Actavis används för att hindra kroppen från att avstöta ett transplanterat organ: - Njure, hjärta eller lever. Mykofenolatmofetil Actavis bör användas tillsammans med andra läkemedel: - Ciklosporin och kortikosteroider. Mykofenolatmofetil som finns i Mykofenolatmofetil Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MYKOFENOLATMOFETIL ACTAVIS VARNING Mykofenolat orsakar fosterskador och missfall. Om du är kvinna och kan bli gravid måste du uppvisa ett negativt graviditetstest innan behandlingen startar och du måste följa din läkares anvisningar om preven Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mykofenolatmofetil Actavis 250 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 250 mg mykofenolatmofetil. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Ljusblå/persikofärgad hård kapsel, storlek 1, 18,9 mm ± 0,5 mm i längd, med MMF tryckt på locket och 250 på underdelen, innehåller benvitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mykofenolatmofetil Actavis är indicerat som profylax mot akut transplantatavstötning efter njur-, hjärt eller levertransplantation i kombination med ciklosporin och kortikosteroider. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandling med Mykofenolatmofetil Actavis bör ske under ledning av läkare med erfarenhet av transplantationsmedicin. _Njurtransplantation_ _Vuxna_ Den orala dosen av Mykofenolatmofetil Actavis bör initieras inom 72 timmar efter transplantation. Normaldosering vid njurtransplantation är 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn). _Pediatrisk population_ _från 2 år till 18 år_ Den rekommenderade dosen av mykofenolatmofetil är 600 mg/m 2 givet peroralt 2 gånger dagligen (maximalt 2 g/dygn). Mykofenolatmofetil Actavis kapslar bör endast förskrivas till patienter med en kroppsyta på minst 1,25 m 2 . Patienter med en kroppsyta på 1,25 till 1,5 m 2 kan förskrivas Mykofenolatmofetil Actavis kapslar med en dos av 750 mg 2 gånger dagligen (1,5 g/dygn). Patienter med en kroppsyta större än 1,5 m 2 kan förskrivas Mykofenolatmofetil Actavis kapslar med en dos av 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn). Då vissa biverkningar uppträder oftare i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.8) jämfört med hos vuxna, kan tillfällig dosreduktion eller ett avbrott i behandlingen behöva göras; hänsyn måste då tas till kliniska relevanta faktorer inkluderande allvarlighetsgraden av biverkningen. _Pediatrisk population _ < 2 år Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade. Dessa är otillräc Olvassa el a teljes dokumentumot