Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mupirocincalcium
Orifarm A/S
D06AX09
Mupirocincalcium
20 mg/g
næsesalve
2024-04-01
4. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR MUPIROCIN CAREFARM NASAL, NÆSESALVE (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 8855 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mupirocin Carefarm Nasal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mupirocin 2 % (20 mg/g) som mupirocincalcium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsesalve (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Elimination af methicillin-resistente stafylokokker i næsen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Dosering:_ Voksne, børn, ældre: Smør en lille mængde salve nogenlunde svarende til et tændstikhoveds størrelse (ca. 30 mg) i hvert næsebor 2 gange daglig i mindst 5 dage. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 10 dage. _Administration:_ Brug en vatpind. Efter påsmøringen skal næseborene lukkes, idet man klemmer næsen sammen nogle gange. Næsen hos bærere vil normalt være uden sygdomsfremkaldende bakterier i løbet af 3-5 dages behandling. Eventuel overskydende salve ved behandlingens afslutning skal bortskaffes. _dk_hum_70641_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Salven må ikke blandes med andre lægemidler, da der er en risiko for fortynding, der kan resultere i en reduktion af den antibakterielle aktivitet og eventuelt stabilitetstab af mupiro- cin i salven. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN I tilfælde af en mulig allergisk reaktion eller alvorlig lokal irritation ved brug af Mupirocin Carefarm Nasal næsesalve skal behandlingen afbrydes, produktet afvaskes og en passende behandling igangsættes. I lighed med andre antibakterielle produkter kan længere tids anvendelse resultere i vækst af ikke-følsomme organismer. Pseudomembranøs colitis er rapporteret ved anvendelse af antibiotika og kan variere fra mild til livstruende. Det er vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der udvikler diarré under eller efter behandling med antibiotika. Selvom det ikke er sandsynligt, at det Olvassa el a teljes dokumentumot