MUCOSTOP 6 MG/ML SOLUCION ORAL

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

Teva Pharma S.L.U.

ATC-kód:

R05CB06

INN (nemzetközi neve):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Összetétel:

Excipientes: GLICEROL,SORBITOL,PROPILENGLICOL,ACIDO BENZOICO,ACESULFAMO POTASICO

Terápiás terület:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Ambroxol

Termék összefoglaló:

MUCOSTOP 6 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 19/09/2012 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2012-09-19

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MUCOSTOP
6 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Hidrocloruro de ambroxol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días (3 días para niños menores de
6 años).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es MUCOSTOP y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MUCOSTOP
3. Cómo tomar MUCOSTOP
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MUCOSTOP
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MUCOSTOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mucostop contiene el principio activo hidrocloruro de ambroxol, un
fármaco que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados mucolíticos, que facilitan la eliminación
del moco de las vías respiratorias.
Mucostop se utiliza para tratar afecciones de las vías respiratorias
que requieran la eliminación del moco
(flemas) en adultos y niños mayores de 2 años. Funciona haciendo el
moco más diluido para que se pueda
eliminar con mayor facilidad.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento (3 días en niños
menores de 6 años)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MUCOSTOP
NO TOME MUCOSTOP:

Si
es alérgico
a hidrocloruro de ambroxol o
a cualquiera de
los
demás
componentes
de este
medicamento (incluidos en la sección 6.1).

Niños menores de 2 años.

Si tiene problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consult

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mucostop 6 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene:
6 mg de hidrocloruro de ambroxol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Sorbitol líquido (E420): 245 mg de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente e incolora con olor a frambuesa, para uso oral
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento mucolítico para enfermedades de las vías respiratorias
asociadas a secreción anómala de moco
y alteraciones de su transporte, que afectan a la secreción y
eliminación del moco en adultos y niños
mayores de 2 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las siguientes posologías se recomiendan para Mucostop (dosis de 5 ml
= 1 jeringa):
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
Niños menores de 2 años: Mucostop está contraindicado.
Niños entre 2 y 5 años: Se debe administrar 2,5 ml (media jeringa)
de Mucostop 3 mg/ml, o 1,25 ml (un
cuarto de jeringa) de Mucostop 6 mg/ml, 3 veces al día (cada 8
horas), (equivalente a 22,5 mg de
hidrocloruro de ambroxol al día).
Niños entre 6 y 12 años: Se debe administrar 5 ml (1 jeringa) de
Mucostop 3 mg/ml, o 2,5 ml (media
jeringa) de Mucostop 6 mg/ml, 2 ó 3 veces al día (cada 12 u 8
horas), (equivalente a 30-45 mg de
hidrocloruro de ambroxol al día).
_ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: _
Normalmente, durante los primeros 2 ó 3 días se deben administrar 10
ml (2 jeringas) de Mucostop 3
mg/ml, o 5 ml (1 jeringa) de Mucostop 6 mg/ml, 3 veces al día (cada 8
horas), equivalente a 90 mg de
hidrocloruro de ambroxol al día. Después, se deben administrar 10 ml
(2 jeringas) 2 veces al día de
Mucostop 3 mg/ml, o 5 ml (1 jeringa) de Mucostop 6 mg/ml (cada 12
horas) (equivalente a 60 mg de
hidrocloruro de ambroxol al día).
En el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años es posible
aumentar la efectividad con la dosis de
10 ml de Mucostop 6 mg/ml 2 v