Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Piroxicam
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG [ Arzneimittelherstellung und Verpackung (8027211)
piroxicam
Gel
Piroxicam (18898) 0,5 Gramm
Anwendung auf der Haut
Verkehrsfähigkeit: Nein
1997-02-28
11 PA Anlage 2 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 29145.00.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION Mtefel Gel Wirkstoff: Piroxicam Zusammensetzung: 1 g Gel enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 5 mg Piroxicam SONSTIGE BESTANDTEILE: Propylenglykol, 2-Propanol, Hypromellose, Macrogolglycerolcocoate, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumhydroxid, Natriummetabisulfit E222, gereinigtes Wasser Darreichungsform und Inhalt: Originalpackung Tube mit 50 g (N1), 100 g (N2), 150 g (N3) Gel Stoff- und Indikationsgruppe Mtefel enthält mit Piroxicam einen Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika (Entzündungs- und Schmerzhemmer) Pharmazeutischer Unternehmer: C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG, Frühlingstraße 7, 83620 Feldkirchen-Westerham Tel. 08063/ 9701 0, FAX 08063 / 9701 11 1815 22 Anwendungsgebiete: Zur äußerlichen unterstützenden Behandlung bei schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates: - Entzündungen der Sehnen oder Sehnenscheiden - schmerzhafte Schultersteife, - Prellungen, Zerrungen und Verstauchungen Gegenanzeigen: WANN DÜRFEN SIE MTEFEL NICHT ANWENDEN? Mtefel Gel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Piroxicam (in allen Darreichungsformen) oder gegen einzelne Inhaltsstoffe dieses Präparates z. B. Propylenglykol. Bei Patienten, die auf Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika oder Analgetika bei einer früheren Anwendung z. B. mit Asthmaanfällen, Hautreaktionen oder akuter Rhinitis überempfindlich reagiert haben, darf Mtefel ebenfalls nicht angewendet werden. Ferner darf Mtefel Gel nicht angewendet werden im letzten Schwangerschaftsdrittel. WANN DÜRFEN SIE MTEFEL ERST NACH R Olvassa el a teljes dokumentumot
11 FA Anlage 3 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 29145.00.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels Mtefel Gel FE Wirkstoff: Piroxicam FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 1 g Gel enthält 5 mg Piroxicam FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Analgetikum, Antiphlogistikum FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 1 g Gel enthält: 5 g Piroxicam FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Propylenglykol, 2-Propanol, Hypromellose, Macrogolglycerolcocoate, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumhydroxid, Natriummetabisulfit E222, gereinigtes Wasser FM 4. Anwendungsgebiete Zur äußerlichen unterstützenden Behandlung bei schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates: - Entzündungen der Sehnen oder Sehnenscheiden - schmerzhafte Schultersteife - Prellungen, Zerrungen und Verstauchungen 1716 22 FN 5. Gegenanzeigen Mtefel Gel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Piroxicam (in allen Darreichungsformen) oder gegen einzelne Inhaltsstoffe dieses Präparates wie z. B. Propylenglykol. Bei Patienten, die auf Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika oder Analgetika bei einer früheren Anwendung z. B. mit Asthmaanfällen, Hautreaktionen oder akuter Rhinitis überempfindlich reagiert haben, darf Mtefel ebenfalls nicht angewendet werden. Eine besonders strenge Indikationsstellung ist bei Patienten mit vorgeschädigter Niere erforderlich. Mtefel darf bei Kindern unter 14 Jahren nicht angewendet werden, bei Jugendlichen kann Mtefel nicht empfohlen werden, da keine ausreichenden therapeutischen Erfahrungen bestehen. Hinweis: Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellung (sogenannte Nasenpolypen) oder chronischen, die Atemwege verengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, reagieren Olvassa el a teljes dokumentumot