Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 5,45 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2013-09-27
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MOXIFLOXACIN HEXAL 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Moxifloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Moxifloxacin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Moxifloxacin HEXAL beachten? 3. Wie ist Moxifloxacin HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moxifloxacin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOXIFLOXACIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Moxifloxacin HEXAL Augentropfen werden angewendet zur Behandlung von bakteriellen Augeninfektionen (Konjunktivitis). Der Wirkstoff ist Moxifloxacin, ein Antiinfektivum am Auge. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR ANWENDUNG VON MOXIFLOXACIN HEXAL BEACHTEN? MOXIFLOXACIN HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Moxifloxacin HEXAL anwenden, WENN SIE EINE ALLERGISCHE REAKTION AUF MOXIFLOXACIN HEXAL FESTSTELLEN. Allergien treten gelegentlich auf, ernsthafte Reaktionen sind selten. Wenn bei Ihnen Allergien (Überempfindlichkeiten) oder sonstige Nebenwi Olvassa el a teljes dokumentumot
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Moxifloxacin HEXAL 5 mg/ml Augentropfen; Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 5 mg Moxifloxacin als Hydrochlorid. Ein Tropfen enthält 190 Mikrogramm Moxifloxacin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, grünlich-gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topische Behandlung von bakterieller Konjunktivitis, die durch Moxifloxacin-empfindliche Keime verursacht ist (siehe Abschnitt 5.1). Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von Antibiotika sollen beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und ältere Patienten (≥ 65 Jahre) 3-mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder in die betroffenen Augen eintropfen. Die Infektion klingt normalerweise innerhalb von 5 Tagen ab. Die Behandlung sollte dann noch zusätzlich für 2 – 3 Tage fortgesetzt werden. Wenn keine Besserung innerhalb von 5 Tagen nach Behandlungsbeginn eintritt, sollte die Diagnose oder Behandlung neu überdacht werden. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und dem klinischen und bakteriologischen Verlauf der Infektion. Kinder Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. ART DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung am Auge. Nicht zur Injektion. Moxifloxacin HEXAL sollte nicht subkonjunktival oder direkt in die Vorderkammer des Auges eingebracht werden. Um eine Verunreinigung der Tropferöffnung und der Lösung zu vermeiden, darf die Tropferöffnung nicht mit den Augenlidern, deren Umgebung oder anderen Oberflächen in Berührung kommen. Zur Vermeidung einer möglichen Aufnahme über die Nasenschleimhaut, insbesondere bei Neugeborenen und Kleinkindern, sollten nach der Anwendung der Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die T Olvassa el a teljes dokumentumot