Moxifloxacin HEXAL 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 5,45 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-09-27

Gebrauchsinformation

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOXIFLOXACIN HEXAL 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Moxifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Moxifloxacin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Moxifloxacin HEXAL beachten?
3. Wie ist Moxifloxacin HEXAL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOXIFLOXACIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin HEXAL Augentropfen werden angewendet zur Behandlung von
bakteriellen
Augeninfektionen (Konjunktivitis).
Der Wirkstoff ist Moxifloxacin, ein Antiinfektivum am Auge.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR ANWENDUNG VON MOXIFLOXACIN HEXAL BEACHTEN?
MOXIFLOXACIN HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen

Moxifloxacin,

andere Chinolone oder

einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Moxifloxacin
HEXAL anwenden,

WENN SIE EINE ALLERGISCHE REAKTION AUF MOXIFLOXACIN HEXAL FESTSTELLEN.
Allergien treten
gelegentlich auf, ernsthafte Reaktionen sind selten. Wenn bei Ihnen
Allergien
(Überempfindlichkeiten) oder sonstige Nebenwi

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin HEXAL 5 mg/ml Augentropfen; Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 5 mg Moxifloxacin als Hydrochlorid.
Ein Tropfen enthält 190 Mikrogramm Moxifloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, grünlich-gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung von bakterieller Konjunktivitis, die durch
Moxifloxacin-empfindliche Keime
verursacht ist (siehe Abschnitt 5.1).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika sollen beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
3-mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder in die
betroffenen Augen eintropfen.
Die Infektion klingt normalerweise innerhalb von 5 Tagen ab. Die
Behandlung sollte dann noch
zusätzlich für 2 – 3 Tage fortgesetzt werden. Wenn keine Besserung
innerhalb von 5 Tagen nach
Behandlungsbeginn eintritt, sollte die Diagnose oder Behandlung neu
überdacht werden.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und
dem klinischen und
bakteriologischen Verlauf der Infektion.
Kinder
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
ART DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung am Auge.
Nicht zur Injektion. Moxifloxacin HEXAL sollte nicht subkonjunktival
oder direkt in die
Vorderkammer des Auges eingebracht werden.
Um eine Verunreinigung der Tropferöffnung und der Lösung zu
vermeiden, darf die
Tropferöffnung nicht mit den Augenlidern, deren Umgebung oder anderen
Oberflächen in Berührung kommen.
Zur Vermeidung einer möglichen Aufnahme über die Nasenschleimhaut,
insbesondere bei
Neugeborenen und Kleinkindern, sollten nach der Anwendung der
Augentropfen 2 bis 3 Minuten
lang die T