Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicillinetrihydraat 574 mg/g - Eq. Amoxicilline 500 mg
V.M.D. SA-NV
QJ01CA04
Poeder voor gebruik in drinkwater
Toediening in het drinkwater
Amoxicillin
CTI Extended: 528524-01; 528524-02
Gecommercialiseerd: Ja
2018-04-16
Bijsluiter – NL Versie MOXAPULVIS 500 MG/G BIJSLUITER MOXAPULVIS 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk België 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL MOXAPULVIS 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater. Amoxicilline. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Amoxicilline trihydraat 574 mg (overeenkomend met 500 mg amoxicilline) Homogeen, fijn, wit tot crème wit poeder. 4. INDICATIE(S) Kippen, eenden, kalkoenen Behandeling van infecties bij kippen, kalkoenen en eenden veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige bacteriën. Varkens: Behandeling van pasteurellosis veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige _Pasteurella multocida_ . 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, gerbils en cavia's of bij vogels die eieren voor humane consumptie produceren. Niet werkzaam bij bèta-lactamase producerende organismen. Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen van de bèta- lactamgroep of voor één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid veroorzaken na toediening. Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn. Bijsluiter – NL Versie MOXAPULVIS 500 MG/G Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem: federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - www.fagg-afmps.be 7. DOELDIERSOORT(EN) Kippen, eenden, kalkoenen, varkens. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE Olvassa el a teljes dokumentumot
SKP– NL Versie MOXAPULVIS 500 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MOXAPULVIS 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram WERKZAAM BESTANDDEEL: Amoxicilline trihydraat 574 mg (overeenkomend met 500 mg amoxicilline) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater. Homogeen, fijn, wit tot crème wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kip, eend, kalkoen, varken. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Kippen, eenden, kalkoenen: Behandeling van infecties bij kippen, kalkoenen en eenden veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige bacteriën. Varkens: Behandeling van pasteurellosis veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige _ Pasteurella multocida_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, gerbils en cavia's of bij vogels die eieren voor humane consumptie produceren. Niet werkzaam bij bèta-lactamase producerende organismen. Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen van de bèta- lactamgroep of voor één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varkens: Zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen bij onvoldoende opname van water parenteraal te worden behandeld 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel is niet werkzaam bij bèta-lactamase producerende organismen. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale SKP– NL Versie MOXAPULVIS 500 MG/G (regionaal/bedrij Olvassa el a teljes dokumentumot