Moxapulvis 500 mg/g pdr. voor drinkwater pot

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Amoxicillinetrihydraat 574 mg/g - Eq. Amoxicilline 500 mg

Verfügbar ab:

V.M.D. SA-NV

ATC-Code:

QJ01CA04

Darreichungsform:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Verabreichungsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapiebereich:

Amoxicillin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 528524-01; 528524-02

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2018-04-16

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – NL Versie
MOXAPULVIS 500 MG/G
BIJSLUITER
MOXAPULVIS 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MOXAPULVIS 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater.
Amoxicilline.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline trihydraat 574 mg
(overeenkomend met 500 mg amoxicilline)
Homogeen, fijn, wit tot crème wit poeder.
4.
INDICATIE(S)
Kippen, eenden, kalkoenen
Behandeling van infecties bij kippen, kalkoenen en eenden veroorzaakt
door voor amoxicilline
gevoelige bacteriën.
Varkens:
Behandeling van pasteurellosis veroorzaakt door voor amoxicilline
gevoelige
_Pasteurella multocida_
.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, gerbils en cavia's of bij
vogels die eieren voor humane
consumptie produceren.
Niet werkzaam bij bèta-lactamase producerende organismen.
Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor penicilline of
andere stoffen van de bèta-
lactamgroep of voor één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid veroorzaken na
toediening. Allergische
reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen
ernstig zijn.
Bijsluiter – NL Versie
MOXAPULVIS 500 MG/G
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem:
federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten -
www.fagg-afmps.be
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen, eenden, kalkoenen, varkens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE

Fachinformation

SKP– NL Versie
MOXAPULVIS 500 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MOXAPULVIS 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline trihydraat 574 mg
(overeenkomend met 500 mg amoxicilline)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Homogeen, fijn, wit tot crème wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip, eend, kalkoen, varken.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Kippen, eenden, kalkoenen:
Behandeling van infecties bij kippen, kalkoenen en eenden veroorzaakt
door voor amoxicilline
gevoelige bacteriën.
Varkens:
Behandeling van pasteurellosis veroorzaakt door voor amoxicilline
gevoelige
_ Pasteurella multocida_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, gerbils en cavia's of bij
vogels die eieren voor humane
consumptie produceren.
Niet werkzaam bij bèta-lactamase producerende organismen.
Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor penicilline of
andere stoffen van de bèta-
lactamgroep of voor één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens:
Zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen bij
onvoldoende opname van water
parenteraal te worden behandeld
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het diergeneesmiddel is niet werkzaam bij bèta-lactamase producerende
organismen.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
SKP– NL Versie
MOXAPULVIS 500 MG/G
(regionaal/bedrij