MOTETIS 25 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Tetrabenazine

Beszerezhető a:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

ATC-kód:

N07XX06

INN (nemzetközi neve):

Tetrabenazine

db csomag:

112x HDPE tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 112 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21751 / 01 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-06-23

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Motetis 25 mg tabletta
tetrabenazin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Motetis és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Motetis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Motetis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Motetis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Motetis és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Motetis az idegrendszeri zavarok kezelésére szolgáló
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Motetis-t a szabálytalan, kontrollálhatatlan rángó mozgásokkal
járó betegségek (Huntington-choreával
járó hiperkinetikus mozgászavarok) kezelésére használják.
2.
Tudnivalók a Motetis szedése előtt
Ne szedje a Motetis-t:
-
ha allergiás a tetrabenazinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha reszerpint (egy magas vérnyomás és mentális betegségek
kezelésére használt gyógyszert) szed;
-
ha depresszió kezelésére úgynevezett monoamin-oxidáz gátlók
csoportjába tartozó gyógyszert
(MAO-gátlót) szed;
-
ha károsodott a májműködése;
-
ha Parkinson-kórhoz hasonló tünetekben szenved;
-
ha depresszióban sze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Motetis 25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg tetrabenazin tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 60,8 mg laktózt tartalmaz
tablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sárga, kerek, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán
„TE25” vésett jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Motetis javallata a Huntington-choreával járó hyperkinetikus
mozgászavarok kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál. A kezelést
hyperkinetikus mozgászavarok
terápiájában jártas orvosnak kell felügyelnie.
Adagolás
Felnőttek
Huntington-chorea
Az adagolás és alkalmazás minden beteg esetében individuális,
ezért csak általános útmutatás adható.
A javasolt kezdő adag naponta 1-3-szor 12,5 mg. Ez az adag 3–4
naponként 12,5 mg-mal emelhető az
optimális hatás eléréséig vagy az intolerancia tüneteinek
megjelenéséig (szedáció, parkinsonizmus,
depresszió).
A maximális napi adag 200 mg naponta.
Ha 7 napon belül a maximális adag sem hoz javulást, akkor nem
valószínű, hogy akár az adag további
emelésével, akár a kezelési tovább folytatásával eredményt
érhetünk el a betegnél.
Idősek
Idős betegeken nem folytattak külön vizsgálatokat, de a
gyakorlatban a tetrabenazin standard adagjait
észrevehető káros hatások nélkül adták idős betegeknek.
Parkinson-szerű mellékhatások meglehetősen
gyakoriak ezeknél a betegeknél, és ez határt szabhat a dózis
emelésének.
Gyermekek és serdülők
A biztonságosságot és hatásosságot gyermekek esetében még nem
igazolták.
Gyermekek kezelése nem ajánlott.
OGYÉI/65144/2021
2
Vesekárosodás
Vesekárosodásban szenvedő betegeken nem végeztek vizsgálatokat.
Ilyen betegek kezelésénél
óvatosság ajánlott.
4.3
Ellenjavallatok
-
A készítmény hatóanyagával va