Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hyoscinhydrobromid; morfinhydroklorid (trihydrat)
Meda AB
N02AG01
hyoscinhydrobromid; morfinhydroklorid (trihydrate)
10 mg/ml + 0,4 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
natriummetabisulfit Hjälpämne; hyoscinhydrobromid 0,4 mg Aktiv substans; morfinhydroklorid (trihydrat) 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Morfin och spasmolytika
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
1973-12-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDARE MORFIN-SKOPOLAMIN MEDA 10 + 0,4 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING morfinhydroklorid hyoscinhydrobromid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Morfin-skopolamin Meda är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Morfin-skopolamin Meda 3. Hur du använder Morfin-skopolamin Meda 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Morfin-skopolamin Meda ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MORFIN-SKOPOLAMIN MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR _ _ Morfin-skopolamin Meda innehåller morfinhydroklorid som har en kraftigt smärtstillande effekt och hyoscinhydrobromid som har en sekretionshämmande och lugnande effekt Morfin-skopolamin Meda används vid smärtlindring inför operation. Morfin som finns i Morfin-skopolamin Meda kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MORFIN-SKOPOLAMIN MEDA ANVÄND INTE MORFIN-SKOPOLAMIN MEDA - om du har mycket slem i luftvägarna, försämrad andningsförmåga, akut leversjukdom, vid orostillstånd under alkohol- och sömnmedelspåverkan eller vid överkänslighet mot morfin eller något hjälpämne. - om du är allergisk mot morfinhydroklorid, hyoscinhyd Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Morfin-skopolamin Meda 10 mg/ml + 0,4 mg/ml, injektionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Morfinhydroklorid 10 mg/ml Hyoscinhydrobromid 0,4 mg/ml Morfin-skopolamin Meda injektionsvätska, lösning har pH ca 3. Hjälpämne med känd effekt: natriummetabisulfit. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Preoperativ smärtlindring i kombination med antikolinerg effekt (sekretionshämmande, sederande). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Preoperativ medicinering_ Subkutant eller intramuskulärt 1 timme före operation enligt följande: 1-2 år: 0,2 ml 3-5 år: 0,3 ml 5-8 år: 0,4 ml 8-10 år: 0,5 ml 10-12 år: 0,75 ml 12-20 år: 1,0 ml 20-40 år: män 1,5 ml, kvinnor 1,0 ml 40-55 år: 1,0 ml 55-65 år: 0,75 ml 65 och äldre: Individuell dosanpassning. Dosen kan behöva reduceras. Morfin-skopolamin Meda injektionsvätska kan även tillföras intravenöst men en individuell dosanpassning skall då ske. 1 ml = 10 mg morfinklorid + 0,4 mg skopolaminbromid. 0,1 ml = 1 mg morfinklorid + 0,04 mg skopolaminbromid. Åt barn i åldern 0-1 år används atropin. _Behandlingskontroll_ Andningsdepression kan hävas med naloxon. _Behandlingsmål och utsättning av behandlingen _ Innan behandling med Morfin-skopolamin Meda påbörjas ska en behandlingsstrategi som inkluderar behandlingstid och behandlingsmål, samt en plan för behandlingens avslut, överenskommas med patienten i enlighet med riktlinjer för smärthantering. Under behandlingen ska läkare och patient ha tät kontakt för att utvärdera behovet av fortsatt behandling samt ta ställning till utsättning och justering av doseringen vid behov. När en patient inte längre behöver behandling med Morfin-skopolamin Meda kan det vara tillrådligt att trappa ned dosen gradvis för att förhindra utsättningssymtom. Om adekvat smärtkontroll inte uppnås ska möjlig hyperalgesi, toler Olvassa el a teljes dokumentumot