Morfin-Skopolamin Meda 10 mg/ml + 0,4 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

hyoscinhydrobromid; morfinhydroklorid (trihydrat)

Dostupno od:

Meda AB

ATC koda:

N02AG01

INN (International ime):

hyoscinhydrobromid; morfinhydroklorid (trihydrate)

Doziranje:

10 mg/ml + 0,4 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Injektionsvätska, lösning

Sastav:

natriummetabisulfit Hjälpämne; hyoscinhydrobromid 0,4 mg Aktiv substans; morfinhydroklorid (trihydrat) 10 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Morfin och spasmolytika

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

1973-12-14

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDARE
MORFIN-SKOPOLAMIN MEDA 10 + 0,4 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
morfinhydroklorid
hyoscinhydrobromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska.Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Morfin-skopolamin Meda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Morfin-skopolamin Meda
3.
Hur du använder Morfin-skopolamin Meda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Morfin-skopolamin Meda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MORFIN-SKOPOLAMIN MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
_ _
Morfin-skopolamin Meda innehåller morfinhydroklorid som har en
kraftigt smärtstillande effekt och
hyoscinhydrobromid som har en sekretionshämmande och lugnande effekt
Morfin-skopolamin Meda används vid smärtlindring inför operation.
Morfin som finns i Morfin-skopolamin Meda kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MORFIN-SKOPOLAMIN MEDA
ANVÄND INTE MORFIN-SKOPOLAMIN MEDA
-
om du har
mycket slem i luftvägarna, försämrad andningsförmåga, akut
leversjukdom, vid
orostillstånd under alkohol- och sömnmedelspåverkan eller vid
överkänslighet mot morfin eller
något hjälpämne.
-
om du är allergisk mot morfinhydroklorid, hyoscinhyd

Svojstava lijeka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Morfin-skopolamin Meda 10 mg/ml + 0,4 mg/ml, injektionsvätska,
lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Morfinhydroklorid 10 mg/ml
Hyoscinhydrobromid 0,4 mg/ml
Morfin-skopolamin Meda injektionsvätska, lösning har pH ca 3.
Hjälpämne med känd effekt: natriummetabisulfit.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Preoperativ smärtlindring i kombination med antikolinerg effekt
(sekretionshämmande, sederande).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Preoperativ medicinering_
Subkutant eller intramuskulärt 1 timme före operation enligt
följande:
1-2 år:
0,2 ml
3-5 år:
0,3 ml
5-8 år:
0,4 ml
8-10 år:
0,5 ml
10-12 år:
0,75 ml
12-20 år:
1,0 ml
20-40 år:
män 1,5 ml, kvinnor 1,0 ml
40-55 år:
1,0 ml
55-65 år:
0,75 ml
65 och äldre: Individuell dosanpassning. Dosen kan behöva reduceras.
Morfin-skopolamin Meda injektionsvätska kan även tillföras
intravenöst men en individuell
dosanpassning skall då ske. 1 ml = 10 mg morfinklorid + 0,4 mg
skopolaminbromid. 0,1 ml = 1 mg
morfinklorid + 0,04 mg skopolaminbromid. Åt barn i åldern 0-1 år
används atropin.
_Behandlingskontroll_
Andningsdepression kan hävas med naloxon.
_Behandlingsmål och utsättning av behandlingen _
Innan behandling med Morfin-skopolamin Meda påbörjas ska en
behandlingsstrategi som inkluderar
behandlingstid och behandlingsmål, samt en plan för behandlingens
avslut, överenskommas med
patienten i enlighet med riktlinjer för smärthantering. Under
behandlingen ska läkare och patient ha tät
kontakt för att utvärdera behovet av fortsatt behandling samt ta
ställning till utsättning och justering av
doseringen vid behov. När en patient inte längre behöver behandling
med Morfin-skopolamin Meda
kan det vara tillrådligt att trappa ned dosen gradvis för att
förhindra utsättningssymtom. Om adekvat
smärtkontroll inte uppnås ska möjlig hyperalgesi, toler