Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
latanoprost
Laboratoires Thea
S01EE01
latanoprost
kapljice za oko, raztopina
latanoprost 50 µg / 1 ml
Okularna uporaba
škatla z 1 plastenko s 6 ml raztopine v večodmerni plastenki opremljeni s črpalko s pomožnim dostavnim sistemom vsebuje
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
latanoprost
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-02-28
MONOPOST MD - D210 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA MONOPOST MD - D210 2 1. IME ZDRAVILA Monopost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mikrogramov latanoprosta. 1 kapljica vsebuje približno 1,5 mikrogramov latanoprosta. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mg makrogolglicerol hidroksistearata 40 (etoksilirano ricinusovo olje). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina Raztopina je rahlo rumena in motna. pH: 6,5 – 7,5 osmolalnost: 250 – 310 mOsm/kg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Znižanje povišanega očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z glavkomom z odprtim zakotjem in očesno hipertenzijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi): _ Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi) enkrat na dan. Zdravilo Monopost doseže optimalni učinek z apliciranjem kapljic zvečer. Zdravila Monopost ne smete uporabiti več kot enkrat na dan, ker pogostejše dajanje dokazano zmanjša njegovo sposobnost zniževanja očesnega tlaka. V primeru izpuščenega odmerka je treba zdravljenje nadaljevati z naslednjim odmerkom kot običajno. _Pediatrična populacija: _ Varnost in učinkovitost zdravila MONOPOST pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Podatkov z zdravilom Monopost ni na voljo. Način uporabe okularna uporaba MONOPOST MD - D210 3 Kot pri vseh kapljicah za oko je priporočljivo, da zaradi zmanjšanja možnosti sistemske absorpcije za eno minuto pritisnemo solzni mešiček ob notranji očesni kotiček. Tako ustvarimo točkovno okluzijo, ki jo je treba narediti takoj po vkapljanju vsake kapljice. Pred uporabo kapljic za oko je treba kontaktne leče odstraniti. Vstavimo jih lahko ponovno po 15 minutah. Če bolnik uporablja več kot eno lokalno zdravilo za oči, mora med uporabo posameznih zdravil miniti vsaj 5 min Olvassa el a teljes dokumentumot