Monopost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

latanoprost

Available from:

Laboratoires Thea

ATC code:

S01EE01

INN (International Name):

latanoprost

Pharmaceutical form:

kapljice za oko, raztopina

Composition:

latanoprost 50 µg / 1 ml

Administration route:

Okularna uporaba

Units in package:

škatla z 1 plastenko s 6 ml raztopine v večodmerni plastenki opremljeni s črpalko s pomožnim dostavnim sistemom vsebuje

Prescription type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapeutic group:

latanoprost

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2017-02-28

Summary of Product characteristics

MONOPOST MD - D210
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
MONOPOST MD - D210
2
1.
IME ZDRAVILA
Monopost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mikrogramov latanoprosta.
1 kapljica vsebuje približno 1,5 mikrogramov latanoprosta.
Pomožne
snovi
z
znanim
učinkom:
1 ml
raztopine
kapljic
za
oko
vsebuje
50 mg
makrogolglicerol hidroksistearata 40 (etoksilirano ricinusovo olje).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Raztopina je rahlo rumena in motna.
pH: 6,5 – 7,5
osmolalnost: 250 – 310 mOsm/kg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z
glavkomom z odprtim zakotjem in
očesno hipertenzijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi): _
Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi)
enkrat na dan. Zdravilo
Monopost doseže optimalni učinek z apliciranjem kapljic zvečer.
Zdravila Monopost ne smete uporabiti več kot enkrat na dan, ker
pogostejše dajanje dokazano
zmanjša njegovo sposobnost zniževanja očesnega tlaka.
V primeru izpuščenega odmerka je treba zdravljenje nadaljevati z
naslednjim odmerkom kot
običajno.
_Pediatrična populacija: _
Varnost in učinkovitost zdravila MONOPOST pri otrocih, mlajših od 18
let, nista bili
dokazani. Podatkov z zdravilom Monopost ni na voljo.
Način uporabe
okularna uporaba
MONOPOST MD - D210
3
Kot pri vseh kapljicah za oko je priporočljivo, da zaradi zmanjšanja
možnosti sistemske
absorpcije
za
eno
minuto
pritisnemo
solzni
mešiček
ob
notranji
očesni
kotiček.
Tako
ustvarimo točkovno okluzijo, ki jo je treba narediti takoj po
vkapljanju vsake kapljice.
Pred uporabo kapljic za oko je treba kontaktne leče odstraniti.
Vstavimo jih lahko ponovno po
15 minutah.
Če bolnik uporablja več kot eno lokalno zdravilo za oči, mora med
uporabo posameznih
zdravil miniti vsaj 5 min