Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1786 METHADON-HYDROCHLORID
INN-FARM d.o.o., Ljubljana Array
N07BC02
1786 METHADON-HYDROCHLORID
10MG/ML
Koncentrát pro perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
METHADON
Kód SÚKL: 0188192 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188193 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-11-20
1/8 Sp. zn. sukls115553/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MISYO 10 MG/ML K ONCENTRÁT PRO PERORÁLNÍ ROZTOK methadon-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Misyo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Misyo užívat 3. Jak se přípravek Misyo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Misyo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MISYO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje methadon-hydrochlorid, který patří do skupiny léků označovaných jako narkotická analgetika. Používá se k léčbě závislosti ke snížení příznaků z vysazení. Všichni pacienti, kteří dostávají přípravek Misyo, musí být pravidelně sledováni pro známky špatného užívání, zneužívání nebo závislosti během léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MISYO UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MISYO: - jestliže jste alergický(á) na methadon, benzoáty nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Alergická reakce zahrnuje vyrážku, svědění nebo dušnost, - jestliže máte astmatický záchvat (tento lék nesmíte užívat během a Olvassa el a teljes dokumentumot
1/15 Sp. zn. sukls115553/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MISYO 10 mg/ml koncentrát pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml koncentrátu pro perorální roztok obsahuje 10 mg methadon-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml koncentrátu pro perorální roztok obsahuje 300 mg sorbitolu, kapalného nekrystalizujícího (E420) (což odpovídá 210 mg sorbitolu) a 3 mg natrium-benzoátu (E211). Jeden ml koncentrátu pro perorální roztok obsahuje 0,478 mg (0,021 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro perorální roztok. Průhledný modrý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Substituční terapie k udržovací léčbě závislosti na opioidech u dospělých ve spojení s odpovídající zdravotní, sociální a psychosociální péčí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pouze k perorálnímu podání. Tento přípravek musí před použitím rozředit zdravotník. Další pokyny viz bod 6.6. Tento léčivý přípravek se užívá perorálně s jídlem nebo bez jídla. Tento přípravek se nesmí aplikovat injekčně. Dávkování se titruje dle individuálních potřeb pacientů. Místní pokyny se mohou lišit od dávkování popsaného dále a je třeba je dodržovat. 2/15 Substituční léčbu methadonem by měl předepisovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů závislých na opiátech nebo opoidech, nejlépe v centrech, která se specializují na léčbu závislosti na opiátech nebo opioidech. Dávku podává výhradně lékař nebo jiná osoba lékařem pověřená. Množství, které se má užít, si nikdy neměří pacient. Odpovídající dávka se podává pacientovi pouze k okamžitému užití a užije se dle pokynů lékaře. Dávka vychází z výskytu příznaků z vysazení a musí se upravit pro každého pacienta dle jeho nebo její individuální situace a způsobu, jak potíže pacient vnímá. Obecně je po úpravě Olvassa el a teljes dokumentumot