Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a metadon-hidroklorid
INN-FARM d.o.o.
N07BC02
methadone hydrochloride
TK
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-22628 / 01 - Sz KP - TK - igen; 1 X 1000 ml üvegben - - OGYI-T-22628 / 02 - Sz KP - TK - igen
WEU
2014-02-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MISYO 10 MG/ML KONCENTRÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ metadon-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Misyo 10 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz (továbbiakban: Misyo) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Misyo alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Misyo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Misyo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MISYO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer metadon-hidrokloridot tartalmaz, amely a kábító fájdalomcsillapító gyógyszerek közé tartozik. A függőségek kezelésére alkalmazzák a megvonási tünetek mérséklésének céljából. A Misyo-kezelésben részesülő betegeket a kezelés során rutinszerűen monitorozni kell a gyógyszer nem megfelelő alkalmazása, a gyógyszerrel való visszaélés és a hozzászokás szempontjából. 2. TUDNIVALÓK A MISYO ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A MISYO-T: - ha allergiás a metadonra, benzoátokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Allergiás reakció tünetei közé tartoznak a kiütések, a viszketés és a légszomj Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE MISYO 10 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A koncentrátum belsőleges oldathoz 10 mg metadon-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: A koncentrátum belsőleges oldathoz 300,00 mg folyékony, nem kristályosodó szorbit-szirupot (E420) (amely 210,00 mg szorbitnak felel meg), 3,0 mg nátrium-benzoátot (E211) és 0,478 mg (0,021 mmol) nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum belsőleges oldathoz. Átlátszó kék oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Szubsztitúciós terápia az opioid függőség kiváltására felnőtteknél megfelelő orvosi, szociális és pszichoszociális gondozás mellett. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Kizárólag szájon át történő (orális) alkalmazásra. A gyógyszert használat előtt egészségügyi szakembernek kell hígítania. További utasításokat lásd a 6.6 pontban. Ezt a gyógyszert mindig szájon át kell bevenni étkezés közben vagy attól függetlenül. A készítményt tilos injekcióként alkalmazni! Az adagot a betegek egyéni szükséglete szerint kell titrálni. A helyi irányelvek eltérhetnek az alábbi adagolási javaslattól. Ez esetben a helyi irányelvek követendők. A metadonnal végzett szubsztitúciós terápiát opiát-/opioidfüggő betegek kezelésében tapasztalt orvosnak kell előírnia lehetőleg olyan központokban, amelyek az opiát-/opioidfüggőség kezelésére szakosodtak. Az adagot kizárólag az orvos vagy az orvos által kijelölt személy alkalmazhatja. Az alkalmazandó mennyiséget sohasem mérheti ki maga a beteg. A megfelelő dózist azonnali alkalmazásra kapja meg a beteg, aki azt az orvos utasításai szerint veszi be. Az adagot az orvos a megvonási tünetek előfordulása alapján szabja meg, és azt minden betegnél a beteg egyedi helyzetéhez és közérzetéhez kell szabni. Általában véve az adag korrigál Olvassa el a teljes dokumentumot