MISYO 10 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

a metadon-hidroklorid

Tilgængelig fra:

INN-FARM d.o.o.

ATC-kode:

N07BC02

INN (International Name):

methadone hydrochloride

Klasse:

TK

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-22628 / 01 - Sz KP - TK - igen; 1 X 1000 ml üvegben - - OGYI-T-22628 / 02 - Sz KP - TK - igen

Autorisation status:

WEU

Autorisation dato:

2014-02-25

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MISYO 10 MG/ML KONCENTRÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
metadon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Misyo 10 mg/ml koncentrátum belsőleges
oldathoz (továbbiakban:
Misyo) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Misyo alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Misyo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Misyo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MISYO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer metadon-hidrokloridot tartalmaz, amely a kábító
fájdalomcsillapító gyógyszerek közé
tartozik. A függőségek kezelésére alkalmazzák a megvonási
tünetek mérséklésének céljából.
A Misyo-kezelésben részesülő betegeket a kezelés során
rutinszerűen monitorozni kell a gyógyszer
nem megfelelő alkalmazása, a gyógyszerrel való visszaélés és a
hozzászokás szempontjából.
2.
TUDNIVALÓK A MISYO ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A MISYO-T:
-
ha allergiás a metadonra, benzoátokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére. Allergiás reakció tünetei közé tartoznak a
kiütések, a viszketés és a légszomj

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MISYO 10 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A koncentrátum belsőleges oldathoz 10 mg metadon-hidrokloridot
tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok:
A koncentrátum belsőleges oldathoz 300,00 mg folyékony, nem
kristályosodó szorbit-szirupot (E420)
(amely 210,00 mg szorbitnak felel meg), 3,0 mg nátrium-benzoátot
(E211) és 0,478 mg (0,021 mmol)
nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum belsőleges oldathoz.
Átlátszó kék oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szubsztitúciós terápia az opioid függőség kiváltására
felnőtteknél megfelelő orvosi, szociális és
pszichoszociális gondozás mellett.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Kizárólag szájon át történő (orális) alkalmazásra. A
gyógyszert használat előtt egészségügyi
szakembernek kell hígítania. További utasításokat lásd a 6.6
pontban.
Ezt a gyógyszert mindig szájon át kell bevenni étkezés közben
vagy attól függetlenül.
A készítményt tilos injekcióként alkalmazni!
Az adagot a betegek egyéni szükséglete szerint kell titrálni. A
helyi irányelvek eltérhetnek az alábbi
adagolási javaslattól. Ez esetben a helyi irányelvek követendők.
A metadonnal végzett szubsztitúciós terápiát
opiát-/opioidfüggő betegek kezelésében tapasztalt
orvosnak kell előírnia lehetőleg olyan központokban, amelyek az
opiát-/opioidfüggőség kezelésére
szakosodtak.
Az adagot kizárólag az orvos vagy az orvos által kijelölt személy
alkalmazhatja. Az alkalmazandó
mennyiséget sohasem mérheti ki maga a beteg. A megfelelő dózist
azonnali alkalmazásra kapja meg a
beteg, aki azt az orvos utasításai szerint veszi be.
Az adagot az orvos a megvonási tünetek előfordulása alapján
szabja meg, és azt minden betegnél a
beteg egyedi helyzetéhez és közérzetéhez kell szabni. Általában
véve az adag korrigál�