Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
ETHYPHARM
N06AX11
MIRTAZAPINA
15 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
MIRTAZAPINA 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Mirtazapina
MIRTAZAPINA NORMON 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Autorizado 18/06/2007 Comercializado
Suspenso
2007-06-18
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MIRTAZAPINA ETHYPHARM 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Mirtazapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es mirtazapina Ethypharm y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar mirtazapina Ethypharm 3. Cómo tomar mirtazapina Ethypharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de mirtazapina Ethypharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA ETHYPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mirtazapina Ethypharm pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos. Mirtazapina Ethypharm se utiliza para tratar la depresión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA ETHYPHARM NO TOME MIRTAZAPINA ETHYPHARM si es ALÉRGICO a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar mirtazapina Ethypharm. si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) otros medicamentos que pertenecen a un grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolido (un antibiótico). Ver sección “Toma de mirtazapina Ethypharm con otros medicamentos”. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPIN Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirtazapina Ethypharm 15 mg comprimidos bucodispersables EFG. Mirtazapina Ethypharm 30 mg comprimidos bucodispersables EFG. Mirtazapina Ethypharm 45 mg comprimidos bucodispersables EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Mirtazapina Ethypharm 15 mg comprimidos bucodispersables: Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de mirtazapina (como mirtazapina hemihidrato). Excipientes con efecto conocido: aspartamo 3,60 mg y colorante amarillo anaranjado S (E-110) 0,054 mg. Mirtazapina Ethypharm 30 mg comprimidos bucodispersables: Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de mirtazapina (como mirtazapina hemihidrato). Excipientes con efecto conocido: aspartamo 7,20 mg y colorante amarillo anaranjado S (E-110) 0,108 mg. Mirtazapina Ethypharm 45 mg comprimidos bucodispersables: Cada comprimido bucodispersable contiene 45 mg de mirtazapina (como mirtazapina hemihidrato). Excipientes con efecto conocido: aspartamo 10,80 mg y colorante amarillo anaranjado S (E-110) 0,162 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimido redondo, blanco, bicóncavo, marcado con una M en relieve en una de sus caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios de depresión mayor. 2 de 15 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, debe suspenderse el tratamiento. Pacientes de edad avanzada La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes ancianos, el aumento de la dosis debe realizarse bajo estrecha supervisión Olvassa el a teljes dokumentumot