MIRTAZAPINA ETHYPHARM 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

MIRTAZAPINA

Предлага се от:

ETHYPHARM

АТС код:

N06AX11

INN (Международно Name):

MIRTAZAPINA

дозиране:

15 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Композиция:

MIRTAZAPINA 15 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Mirtazapina

Каталог на резюме:

MIRTAZAPINA NORMON 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Autorizado 18/06/2007 Comercializado

Статус Оторизация:

Suspenso

Дата Оторизация:

2007-06-18

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MIRTAZAPINA ETHYPHARM 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Mirtazapina
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
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es mirtazapina Ethypharm y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar mirtazapina Ethypharm
3.
Cómo tomar mirtazapina Ethypharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de mirtazapina Ethypharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA ETHYPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina Ethypharm pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antidepresivos.
Mirtazapina Ethypharm se utiliza para tratar la depresión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA ETHYPHARM
NO TOME MIRTAZAPINA ETHYPHARM

si es ALÉRGICO a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes
de tomar mirtazapina Ethypharm.

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) otros medicamentos que pertenecen
a un grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina
(utilizada en el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de
la depresión) y linezolido (un
antibiótico). Ver sección “Toma de mirtazapina Ethypharm con otros
medicamentos”.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
MIRTAZAPIN

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Ethypharm 15 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Mirtazapina Ethypharm 30 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Mirtazapina Ethypharm 45 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Mirtazapina Ethypharm 15 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de mirtazapina (como
mirtazapina hemihidrato).
Excipientes con efecto conocido: aspartamo 3,60 mg y colorante
amarillo anaranjado S (E-110) 0,054
mg.
Mirtazapina Ethypharm 30 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de mirtazapina (como
mirtazapina hemihidrato).
Excipientes con efecto conocido: aspartamo 7,20 mg y colorante
amarillo anaranjado S (E-110) 0,108
mg.
Mirtazapina Ethypharm 45 mg comprimidos bucodispersables:
Cada comprimido bucodispersable contiene 45 mg de mirtazapina (como
mirtazapina hemihidrato).
Excipientes con efecto conocido: aspartamo 10,80 mg y colorante
amarillo anaranjado S (E-110) 0,162
mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimido redondo, blanco, bicóncavo, marcado con una M en relieve
en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios de depresión mayor.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con
una
dosis
adecuada
debe
proporcionar
una
respuesta
positiva
en
2-4
semanas.
Si
la
respuesta
es
insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero
si no se produce respuesta en 2-4
semanas más, debe suspenderse el tratamiento.
Pacientes de edad avanzada
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes
ancianos, el aumento de la dosis
debe realizarse bajo estrecha supervisión