Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
TAD Pharma GmbH (3044021)
Mirtazapine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 15 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01007530 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 03446825 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 05881778 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St
erloschen
2004-08-26
Gebrauchsinformation 1 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Mirta TAD 15 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirta TAD 15 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Mirta TAD 15 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Mirta TAD 15 mg Filmtabletten aufzubewahren? MIRTA TAD® 15 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Mirtazapin Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Mirtazapin. Eine Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin. Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (aus Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172). Mirta TAD 15 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 10, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Gelbe, bikonvexe Filmtabletten, oval, 10 x 5,2 mm, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Prägung I auf einer Seite. 1. WAS SIND MIRTA TAD 15 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 1.1 Mirta TAD 15 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel gegen Depressionen (Antidepressivum). 1.2 von: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 D-27472 Cuxhaven Tel Olvassa el a teljes dokumentumot
____________________________FACHINFORMATION______________________________________ ________________MIRTA TAD ® 15 MG/- 30 MG/- 45 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mirta TAD ® 15 mg Filmtabletten Mirta TAD ® 30 mg Filmtabletten Mirta TAD ® 45 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG _Mirta TAD 15 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin. _Mirta TAD 30 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin. _Mirta TAD 45 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Mirta TAD 15 mg Filmtabletten:_ Gelbe, bikonvexe, Filmtabletten, oval, 10 x 5,2 mm, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Prägung I auf einer Seite. _Mirta TAD 30 mg Filmtabletten:_ Bräunliche, bikonvexe, Filmtabletten, oval, 12,7 x 6,5 mm, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Prägung I auf einer Seite. _Mirta TAD 45 mg Filmtabletten:_ Weiße, bikonvexe, Filmtabletten, oval, 14,5 x 7,5 mm. Prägung I auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Tabletten sollen unzerkaut im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. _Erwachsene:_ Die Anfangsdosis beträgt 15 mg oder 30 mg, vorzugsweise abends eingenommen. Die Erhaltungsdosis liegt normalerweise zwischen 15 und 45 mg pro Tag. _Ältere Patienten:_ Wie bei Erwachsenen. Änderungen, ins- besondere Dosiserhöhungen müssen vor- sichtig und unter engmaschiger Olvassa el a teljes dokumentumot