MINERVA bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ciproteron; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Bayer AG

ATC-kód:

G03HB01

INN (nemzetközi neve):

cyproterone; ethinylestradiol

db csomag:

1x21 átlátszó buborékcsomagolásban 3x21 átlátszó buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08687 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08687 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIANE bevont tabletta - OGYI-T-01499; CYPROMIX bevont tabletta - OGYI-T-20128

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-12-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MINERVA BEVONT TABLETTA
etinilösztradiol/ciproteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Minerva bevont tabletta (továbbiakban
Minerva tabletta) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Minerva tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Minerva tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Minerva tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINERVA BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Minerva tabletta bőrproblémák, például pattanásos bőr
(akné), nagyon zsíros bőr és fokozott
szőrnövekedés kezelésére szolgál fogamzóképes korú nőknél.
Köztük olyan policisztás petefészek
megbetegedésben szenvedők, akiknek a tüneteit kezelni kell.
Fogamzásgátló tulajdonsága miatt
kizárólag akkor írhatják fel Önnek, ha kezelőorvosa
megítélése szerint a hormonális fogamzásgátló
megfelelő kezelés az Ön számára.
Kizárólag akkor szedheti a Minerva tablettát, ha az akné elleni
egyéb kezelések, például a bőrön
helyileg alkalmazott, vagy antibiotikumos kezelések után bőrének
állapota

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Minerva bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,035 mg etinilösztradiolt és 2,00 mg ciproteron-acetátot tartalmaz
bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 31 mg laktóz-monohidrátot és 19 mg
szacharózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Androgén érzékenység okozta közepesen súlyos súlyos acne
(seborrhoeával vagy anélkül) és/vagy
hirsutismus kezelésére fogamzóképes korú nők esetében. Köztük
olyan policisztás ovárium
szindrómában szenvedők, akiknek a tüneteit kezelni kell.
Acne kezelésére a Minerva kizárólag a helyi kezelés vagy
szisztémás antibiotikum kezelés
sikertelenségét követően alkalmazható.
Mivel a Minerva egyben hormonális fogamzásgátló is, nem
alkalmazható egyéb hormonális
fogamzásgátlókkal együtt (lásd 4.3 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A MINERVA BEVONT TABLETTÁT?
A Minerva tablettát rendszeresen kell szedni, hogy a terápiás
hatást és a szükséges fogamzásgátló
védelmet biztosítsuk. A korábban alkalmazott hormonális
fogamzásgátlást abba kell hagyni.
Adagolása hasonló a legtöbb kombinált fogamzásgátló tabletta
szokásos adagolásához, így
ugyanazokat az adagolási szabályokat kell alkalmazni. A kombinált
orális fogamzásgátló gyógyszerek
helyes szedése mellett kb. évi 1%-os a hibaarány. Rendszertelen
szedése közti vérzésekhez vezethet,
veszélyeztetheti a terápiás hatást és fogamzásgátló
biztonságot.
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 napon keresztül,
minden nap lehetőleg azonos időben, szükség szerint kevés
folyadékkal. A következő csomag szedését
a 7 napos tablettamentes szünet után kell megkezdeni, mely során
általában megvonásos vérzés
jelentkezik. Ez ált