Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciproteron; ethinylestradiol
Bayer AG
G03HB01
cyproterone; ethinylestradiol
1x21 átlátszó buborékcsomagolásban 3x21 átlátszó buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08687 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08687 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIANE bevont tabletta - OGYI-T-01499; CYPROMIX bevont tabletta - OGYI-T-20128
Önálló teljes
2002-12-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MINERVA BEVONT TABLETTA etinilösztradiol/ciproteron-acetát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Minerva bevont tabletta (továbbiakban Minerva tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Minerva tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Minerva tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Minerva tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINERVA BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Minerva tabletta bőrproblémák, például pattanásos bőr (akné), nagyon zsíros bőr és fokozott szőrnövekedés kezelésére szolgál fogamzóképes korú nőknél. Köztük olyan policisztás petefészek megbetegedésben szenvedők, akiknek a tüneteit kezelni kell. Fogamzásgátló tulajdonsága miatt kizárólag akkor írhatják fel Önnek, ha kezelőorvosa megítélése szerint a hormonális fogamzásgátló megfelelő kezelés az Ön számára. Kizárólag akkor szedheti a Minerva tablettát, ha az akné elleni egyéb kezelések, például a bőrön helyileg alkalmazott, vagy antibiotikumos kezelések után bőrének állapota Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Minerva bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,035 mg etinilösztradiolt és 2,00 mg ciproteron-acetátot tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 31 mg laktóz-monohidrátot és 19 mg szacharózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta. Bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Androgén érzékenység okozta közepesen súlyos súlyos acne (seborrhoeával vagy anélkül) és/vagy hirsutismus kezelésére fogamzóképes korú nők esetében. Köztük olyan policisztás ovárium szindrómában szenvedők, akiknek a tüneteit kezelni kell. Acne kezelésére a Minerva kizárólag a helyi kezelés vagy szisztémás antibiotikum kezelés sikertelenségét követően alkalmazható. Mivel a Minerva egyben hormonális fogamzásgátló is, nem alkalmazható egyéb hormonális fogamzásgátlókkal együtt (lásd 4.3 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás HOGYAN KELL SZEDNI A MINERVA BEVONT TABLETTÁT? A Minerva tablettát rendszeresen kell szedni, hogy a terápiás hatást és a szükséges fogamzásgátló védelmet biztosítsuk. A korábban alkalmazott hormonális fogamzásgátlást abba kell hagyni. Adagolása hasonló a legtöbb kombinált fogamzásgátló tabletta szokásos adagolásához, így ugyanazokat az adagolási szabályokat kell alkalmazni. A kombinált orális fogamzásgátló gyógyszerek helyes szedése mellett kb. évi 1%-os a hibaarány. Rendszertelen szedése közti vérzésekhez vezethet, veszélyeztetheti a terápiás hatást és fogamzásgátló biztonságot. A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát kell bevenni 21 napon keresztül, minden nap lehetőleg azonos időben, szükség szerint kevés folyadékkal. A következő csomag szedését a 7 napos tablettamentes szünet után kell megkezdeni, mely során általában megvonásos vérzés jelentkezik. Ez ált Lugege kogu dokumenti