Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
midodrinhydroklorid
Ebb Medical AB
C01CA17
midodrinhydroklorid
2,5 mg
Tablett
midodrinhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2022-02-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MIDODRIN EBB 2,5 MG TABLETTER midodrinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Midodrin Ebb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Midodrin Ebb 3. Hur du tar Midodrin Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Midodrin Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MIDODRIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel heter Midodrin Ebb. Det innehåller midodrinhydroklorid och tillhör en grupp läkemedel som kallas adrenerga och dopaminerga medel. Midodrinhydroklorid är ett läkemedel som höjer ditt blodtryck och används för att behandla vissa svåra former av lågt blodtryck hos vuxna när andra behandlingar inte har fungerat. Midodrin som finns i Midodrin Ebb kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MIDODRIN EBB TA INTE MIDODRIN EBB • om du är allergisk mot midodrinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har högt blodtryck • om du har låg puls • om du har svårigheter att urinera • om du har vissa former av hjärtkärlsjukdom (fråga läkare om det gäller dig) • om du har förhöjt blodt Olvassa el a teljes dokumentumot
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Midodrin Evolan 2.5 mg tablets Midodrin Evolan 5 mg tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg of midodrine hydrochloride Each tablet contains 5 mg of midodrine hydrochloride For a full list of excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet. White, flat, round tablets embossed with “2.5” 7 mm in diameter. White, flat, round tablets embossed with “5” 10 mm in diameter. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. THERAPEUTIC INDICATIONSis indicated in adults for the treatment of severe orthostatic hypotension due to autonomic dysfunction when other forms of treatment and corrective factors are inadequate. 4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Initial dose: 2.5 mg three times a day. Depending on the individual response, the dose may be increased weekly up to a maximum dose of 10 mg three times a day. The blood pressure should repeatedly be measured at the start of the treatment and monitored closely after each dose increase. An ambulatory 24 h blood pressure measurement can be considered to optimize the dosage schedule. The last daily dose can be lower and should be taken at least 4 hours before bedtime in order to prevent supine hypertension (see also section 4.4). Olvassa el a teljes dokumentumotmay be taken with or without food (see section 5.2). _Paediatric population_ The safety and efficacy of midodrine in children have not been established. No data are available. _Elderly population_ There is limited data on dosing in the elderly and there are no specific studies which have focused on a possible dose reduction in the elderly population. Cautious dose titration is recommended. _Patients with renal impairment_ There are no specific studies that have focused on a possible dose reduction in patients with renal impairment. A careful dose titration is recommended. Typically, midodrine is contraindicated in patients with acute renal impairment or severe renal impairment (see section 4.3). _Pati