Midodrin Ebb 2,5 mg Tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

midodrinhydroklorid

Disponible des:

Ebb Medical AB

Codi ATC:

C01CA17

Designació comuna internacional (DCI):

midodrinhydroklorid

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

midodrinhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2022-02-15

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIDODRIN EBB 2,5 MG TABLETTER
midodrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Midodrin Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Midodrin Ebb
3.
Hur du tar Midodrin Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Midodrin Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIDODRIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel heter Midodrin Ebb. Det innehåller
midodrinhydroklorid och tillhör en grupp
läkemedel som kallas adrenerga och dopaminerga medel.
Midodrinhydroklorid är ett läkemedel som
höjer ditt blodtryck och används för att behandla vissa svåra
former av lågt blodtryck hos vuxna när
andra behandlingar inte har fungerat.
Midodrin som finns i Midodrin Ebb kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MIDODRIN EBB
TA INTE MIDODRIN EBB
•
om du är allergisk mot midodrinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
•
om du har högt blodtryck
•
om du har låg puls
•
om du har svårigheter att urinera
•
om du har vissa former av hjärtkärlsjukdom (fråga läkare om det
gäller dig)
•
om du har förhöjt blodt

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Midodrin Evolan 2.5 mg tablets
Midodrin Evolan 5 mg tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 2.5 mg of midodrine hydrochloride
Each tablet contains 5 mg of midodrine hydrochloride
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, flat, round tablets embossed with “2.5” 7 mm in diameter.
White, flat, round tablets embossed with “5” 10 mm in diameter.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS
is indicated in adults for the treatment of severe
orthostatic hypotension due to
autonomic dysfunction when other forms of treatment and corrective
factors are inadequate.
4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Initial dose: 2.5 mg three times a day. Depending on the individual
response, the dose may be increased
weekly up to a maximum dose of 10 mg three times a day.
The blood pressure should repeatedly be measured at the start of the
treatment and monitored closely
after each dose increase. An ambulatory 24 h blood pressure
measurement can be considered to optimize
the dosage schedule.
The last daily dose can be lower and should be taken at least 4 hours
before bedtime in order to prevent
supine hypertension (see also section 4.4).
may be taken with or without food (see section 5.2).
_Paediatric population_
The safety and efficacy of midodrine in children have not been
established. No data are available.
_Elderly population_
There is limited data on dosing in the elderly and there are no
specific studies which have focused on a
possible dose reduction in the elderly population. Cautious dose
titration is recommended.
_Patients with renal impairment_
There are no specific studies that have focused on a possible dose
reduction in patients with renal
impairment. A careful dose titration is recommended. Typically,
midodrine is contraindicated in patients
with acute renal impairment or severe renal impairment (see section
4.3).
_Pati