Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Tilmikozin-foszfát
FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
QJ01FA91
Tilmikozin-phosphate
Oldat ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés, Házityúk (tyúk), Pulyka
tilmicosin
Eseti engedély száma: 3896/1/17 NÉBIH ÁTI (240 ml), 3896/2/17 NÉBIH ÁTI (960 ml), 3896/3/17 NÉBIH ÁTI (4800 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 42 nap; Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap; Házityúk (tyúk), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap; Pulyka, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 19 nap
engedélyezve
2017-09-13
9 HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE MICLOSAN 250 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBE VAGY TEJPÓTLÓ TAKARMÁNYBA KEVERÉSHEZ A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fortevit Kft., H-7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pernix Pharma Kft. 8900 Zalaegerszeg, Kamilla u. 3. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Miclosan 250 mg/ml oldat ivóvízbe vagy tejpótló takarmányba keveréshez A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Tilmikozin (tilmikozin-foszfát formájában): 250 mg/ml Átlátszó sárgás, borostyánszínű oldat. 4. JAVALLAT(OK) Sertés: Tilmikozinra érzékeny Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára sertésállományokban. Házityúk: Tilmikozinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum és M synoviae által okozott légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára házityúk állományokban. Pulyka: Tilmikozinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum és M synoviae által okozott légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára pulyka állományokban. Szarvasmarha (kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak): Tilmikozinra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis és M. dispar által okozott légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható lovak és egyéb lófélék kezelésére. Nem alkalmazható tilmikozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező állatokon. Nem alkalmazható tilmikozinnal szembeni ismert rezisztencia esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritkán (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, be Olvassa el a teljes dokumentumot
3 A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Miclosan 250 mg/ml oldat ivóvízbe vagy tejpótló takarmányba keveréshez A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Tilmikozin (tilmikozin-foszfát formájában): 250 mg/ml Segédanyagok: Propil-gallát: 0,2 mg/ml Nátrium –edetát: 2,0 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízbe vagy tejpótló takarmányba keveréshez. Átlátszó sárgás, borostyánszínű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés Házityúk (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő tyúkokat) Pulyka Szarvasmarha (kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertés: Tilmikozinra érzékeny Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára sertésállományokban. Házityúk: Tilmikozinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum és M synoviae által okozott légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára házityúk állományokban. Pulyka: Tilmikozinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum és M synoviae által okozott légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára pulyka állományokban. Szarvasmarha (kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjú): Tilmikozinra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis és M. dispar által okozott légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható lovak és egyéb lófélék kezelésére. Nem alkalmazható tilmikozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező állatokon. Nem alkalmazható tilmikozinnal szembeni ismert rezisztencia esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN 4 Kizárólag ivóvízben/tejpótló taka Olvassa el a teljes dokumentumot