Miclosan 250 mg/ml oldat ivóvízbe vagy tejpótló takarmányba keveréshez A.U.V.

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Wirkstoff:

Tilmikozin-foszfát

Verfügbar ab:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ATC-Code:

QJ01FA91

INN (Internationale Bezeichnung):

Tilmikozin-phosphate

Darreichungsform:

Oldat ivóvízbe keveréshez

Verschreibungstyp:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapiegruppe:

Szarvasmarha, Sertés, Házityúk (tyúk), Pulyka

Therapiebereich:

tilmicosin

Produktbesonderheiten:

Eseti engedély száma: 3896/1/17 NÉBIH ÁTI (240 ml), 3896/2/17 NÉBIH ÁTI (960 ml), 3896/3/17 NÉBIH ÁTI (4800 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 42 nap; Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap; Házityúk (tyúk), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap; Pulyka, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 19 nap

Berechtigungsstatus:

engedélyezve

Berechtigungsdatum:

2017-09-13

Gebrauchsinformation

9
HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE
MICLOSAN 250 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBE VAGY TEJPÓTLÓ TAKARMÁNYBA
KEVERÉSHEZ A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fortevit Kft., H-7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pernix Pharma Kft. 8900 Zalaegerszeg, Kamilla u. 3.
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Miclosan 250 mg/ml oldat ivóvízbe vagy tejpótló takarmányba
keveréshez A.U.V.
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Tilmikozin (tilmikozin-foszfát formájában): 250 mg/ml
Átlátszó sárgás, borostyánszínű oldat.
4. JAVALLAT(OK)
Sertés:
Tilmikozinra
érzékeny
Mycoplasma
hyopneumoniae,
Pasteurella
multocida
és
Actinobacillus
pleuropneumoniae
által
okozott
légúti
betegségek
gyógykezelésére
és
metafilaxisára sertésállományokban.
Házityúk: Tilmikozinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum és M
synoviae által okozott légúti
betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára házityúk
állományokban.
Pulyka: Tilmikozinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum és M
synoviae által okozott légúti
betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára pulyka
állományokban.
Szarvasmarha (kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak):
Tilmikozinra érzékeny
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis és M.
dispar által okozott
légúti betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára.
5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható lovak és egyéb lófélék kezelésére.
Nem alkalmazható tilmikozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező állatokon.
Nem alkalmazható tilmikozinnal szembeni ismert rezisztencia esetén.
6. MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél
jelentkezik, be

Fachinformation

3
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Miclosan 250 mg/ml oldat ivóvízbe vagy tejpótló takarmányba
keveréshez A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Tilmikozin (tilmikozin-foszfát formájában): 250 mg/ml
Segédanyagok:
Propil-gallát: 0,2 mg/ml
Nátrium –edetát: 2,0 mg/ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3. GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe vagy tejpótló takarmányba keveréshez.
Átlátszó sárgás, borostyánszínű oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
Házityúk (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást termelő
tyúkokat)
Pulyka
Szarvasmarha (kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjak)
4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertés:
Tilmikozinra érzékeny Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella
multocida és Actinobacillus
pleuropneumoniae által okozott légúti betegségek
gyógykezelésére és metafilaxisára
sertésállományokban.
Házityúk:
Tilmikozinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum és M synoviae által
okozott légúti
betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára házityúk
állományokban.
Pulyka: Tilmikozinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum és M
synoviae által okozott légúti
betegségek gyógykezelésére és metafilaxisára pulyka
állományokban.
Szarvasmarha (kifejlett bendőflórával még nem rendelkező borjú):
Tilmikozinra érzékeny Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Mycoplasma bovis és
M. dispar által okozott légúti betegségek gyógykezelésére és
metafilaxisára.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható lovak és egyéb lófélék kezelésére.
Nem alkalmazható tilmikozinnal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező állatokon.
Nem alkalmazható tilmikozinnal szembeni ismert rezisztencia esetén.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA
VONATKOZÓAN
4
Kizárólag ivóvízben/tejpótló taka