Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
943 METRONIDAZOL
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array
J01XD01
943 METRONIDAZOL
5MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
METRONIDAZOL
Kód SÚKL: 0097000 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247328 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090978 Velikost balení: 10X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 SP.ZN. SUKLS280775/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA METRONIDAZOLE POLPHARMA 5 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK_ _ _ _ metronidazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek METRONIDAZOLE Polpharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek METRONIDAZOLE Polpharma podán 3. Jak se přípravek METRONIDAZOLE Polpharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek METRONIDAZOLE Polpharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METRONIDAZOLE POLPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ METRONIDAZOLE Polpharma je léčivý přípravek ze skupiny antibiotik působící proti bakteriím a jednobuněčným organismům. Přípravek METRONIDAZOLE Polpharma je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí: _LÉČBA INFEKCÍ _ - břišní dutiny včetně zánětu pobřišnice, abscesů (hnisavých ložisek) v dutině břišní a játrech; - orgánů malé pánve, např. zánětu děložní výstelky, abscesů vaječníků a vejcovodů, infekcí po chirurgických výkonech; - kůže, kostí, dolních cest dýchacích (plicních zánětů); - mozku a mozkových plen; - endokarditidy (zánětu výstelky srdce); - léčb Olvassa el a teljes dokumentumot
1/12 SP.ZN. SUKLS280775/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU METRONIDAZOLE Polpharma 5 mg/ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg (500 mg ve 100 ml roztoku). Pomocná látka se známým účinkem: přípravek obsahuje sodík. Jeden ml roztoku obsahuje 3,1 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: čirý, nepatrně žlutozelený roztok, téměř bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek METRONIDAZOLE Polpharma infuzní roztok je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí: _LÉČBA INFEKCÍ ZPŮSOBENÝCH CITLIVÝMI ANAEROBNÍMI BAKTERIEMI (VIZ BOD 5.1): _ - dutiny břišní a peritonea, abdominálních a jaterních abscesů - orgánů malé pánve, např. endometritidy, ovariální nebo salpingeálního abscesu, pooperační infekce - kůže, kostí, dolních cest dýchacích (pneumonie, plicního emfyzému a abscesu - CNS, např. meningitidy nebo abscesu mozku - endokarditidy Léčba pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti s jakoukoli infekcí uvedenou výše. U smíšených infekcí s účastí aerobních bakterií se má metronidazol používat v kombinaci s dalšími antibiotiky. _ _ _PEROPERAČNÍ PROFYLAXE ANAEROBNÍCH INFEKCÍ _ Přípravek snižuje incidenci pooperačních infekcí vyvolaných anaeroby, zejména při operacích tlustého střeva, apendektomii nebo gynekologických operacích. Při použití metronidazolu je vždy nutné vzít v úvahu lokální i doporučení pro správné použití antimikrobiálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek je určen k léčbě hospitalizovaných nemocných. Roztok přípravku METRONIDAZOLE Polpharma se nesmí mísit s jinými léčivy. Během podávání metronidazolu se do infuze nesmí přidávat jiná léčiva. Pacienti mají být převedeni na perorální formu metronidazolu, co nejdříve je to mo Olvassa el a teljes dokumentumot