METRONIDAZOLE POLPHARMA 5MG/ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

943 METRONIDAZOL

Dostupné s:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

ATC kód:

J01XD01

INN (Mezinárodní Name):

943 METRONIDAZOL

Dávkování:

5MG/ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METRONIDAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0097000 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247328 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090978 Velikost balení: 10X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/7
SP.ZN. SUKLS280775/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METRONIDAZOLE POLPHARMA 5 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK_ _
_ _
metronidazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek METRONIDAZOLE Polpharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek
METRONIDAZOLE Polpharma
podán
3.
Jak se přípravek METRONIDAZOLE Polpharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek METRONIDAZOLE Polpharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK METRONIDAZOLE POLPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
METRONIDAZOLE Polpharma je léčivý přípravek ze skupiny antibiotik
působící proti bakteriím a
jednobuněčným organismům.
Přípravek METRONIDAZOLE Polpharma je indikován k léčbě
následujících infekcí u dospělých,
dospívajících a dětí:
_LÉČBA INFEKCÍ _
-
břišní dutiny včetně zánětu pobřišnice, abscesů (hnisavých
ložisek) v dutině břišní a játrech;
-
orgánů malé pánve, např. zánětu děložní výstelky, abscesů
vaječníků a vejcovodů, infekcí po
chirurgických výkonech;
-
kůže, kostí, dolních cest dýchacích (plicních zánětů);
-
mozku a mozkových plen;
-
endokarditidy (zánětu výstelky srdce);
-
léčb

Charakteristika produktu

1/12
SP.ZN. SUKLS280775/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
METRONIDAZOLE Polpharma 5 mg/ml infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg (500 mg ve 100 ml
roztoku).
Pomocná látka se známým účinkem: přípravek obsahuje sodík.
Jeden ml roztoku obsahuje 3,1 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: čirý, nepatrně žlutozelený roztok, téměř
bez zápachu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek METRONIDAZOLE Polpharma infuzní roztok je indikován k
léčbě následujících infekcí u
dospělých, dospívajících a dětí:
_LÉČBA INFEKCÍ ZPŮSOBENÝCH CITLIVÝMI ANAEROBNÍMI BAKTERIEMI
(VIZ BOD 5.1): _
-
dutiny břišní a peritonea, abdominálních a jaterních abscesů
-
orgánů malé pánve, např. endometritidy, ovariální nebo
salpingeálního abscesu, pooperační
infekce
-
kůže, kostí, dolních cest dýchacích (pneumonie, plicního
emfyzému a abscesu
-
CNS, např. meningitidy nebo abscesu mozku
-
endokarditidy
Léčba pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti s jakoukoli
infekcí uvedenou výše.
U smíšených infekcí s účastí aerobních bakterií se má
metronidazol používat v kombinaci s dalšími
antibiotiky.
_ _
_PEROPERAČNÍ PROFYLAXE ANAEROBNÍCH INFEKCÍ _
Přípravek snižuje incidenci pooperačních infekcí vyvolaných
anaeroby, zejména při operacích tlustého
střeva, apendektomii nebo gynekologických operacích.
Při použití metronidazolu je vždy nutné vzít v úvahu lokální
i doporučení pro správné použití
antimikrobiálních látek.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen k léčbě hospitalizovaných nemocných.
Roztok přípravku METRONIDAZOLE Polpharma se nesmí mísit s jinými
léčivy.
Během podávání metronidazolu se do infuze nesmí přidávat jiná
léčiva. Pacienti mají být převedeni na
perorální formu metronidazolu, co nejdříve je to mo