METOCARBAMOL

Ország: Kuba

Nyelv: spanyol

Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktív összetevők:

Metocarbamol

Beszerezhető a:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

ATC-kód:

M03BA03

INN (nemzetközi neve):

Metocarbamol

Adagolás:

500 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tableta

Gyártó:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Termék összefoglaló:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

Engedélyezési státusz:

Aprobado

Engedély dátuma:

2016-05-04

Termékjellemzők

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METOCARBAMOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-077-M03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metocarbamol
500,0 mg
Lactosa monohidratada
52,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio sintomático del espasmo muscular agudo
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al metocarbamol o cualquiera de sus componentes.
Lactancia materna.
Daño hepático.
Este medicamento contiene lactosa no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: C
Niños: No se ha establecido la inocuidad y eficiencia en niños
menores de 12 años de edad.
Daño renal: vigilar.
Pacientes con Diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evitar la ingestión de bebidas alcohólicas.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: aturdimiento, mareo, somnolencia, vértigo, ansiedad,
confusión y náuseas.
Ocasionales: manifestaciones alérgicas, tales como urticaria,
prurito, erupción cutánea,
conjuntivitis con congestión nasal, visión borrosa, cefalea y
fiebre.
Raras: convulsiones.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos:
Dosis inicial: 1 500 mg cada 6 horas.
Dosis de mantenimiento: 750 mg cada 8 horas.
Adulto mayor: 750 mg cada 6 horas es suficiente.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Alcohol y otros depresores del Sistema Nervioso Central: aumenta su
estado sedativo.
Puede
causar
interferencia
de
color
en
c