देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metocarbamol
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".
M03BA03
Metocarbamol
500 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2016-05-04
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METOCARBAMOL FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", Planta "Reinaldo Gutiérrez". Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-077-M03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de mayo de 2016. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Metocarbamol 500,0 mg Lactosa monohidratada 52,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alivio sintomático del espasmo muscular agudo CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al metocarbamol o cualquiera de sus componentes. Lactancia materna. Daño hepático. Este medicamento contiene lactosa no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo: C Niños: No se ha establecido la inocuidad y eficiencia en niños menores de 12 años de edad. Daño renal: vigilar. Pacientes con Diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Evitar la ingestión de bebidas alcohólicas. EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: aturdimiento, mareo, somnolencia, vértigo, ansiedad, confusión y náuseas. Ocasionales: manifestaciones alérgicas, tales como urticaria, prurito, erupción cutánea, conjuntivitis con congestión nasal, visión borrosa, cefalea y fiebre. Raras: convulsiones. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Adultos: Dosis inicial: 1 500 mg cada 6 horas. Dosis de mantenimiento: 750 mg cada 8 horas. Adulto mayor: 750 mg cada 6 horas es suficiente. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Alcohol y otros depresores del Sistema Nervioso Central: aumenta su estado sedativo. Puede causar interferencia de color en c पूरा दस्तावेज़ पढ़ें