Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
metotreksat
PFIZER SRB D.O.O.
L01BA01
metotreksat
rastvor za injekciju; 50mg/2mL; bočica plastična, 5x2mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
BRIDGEWEST PERTH PHARMA PTY LTD.
JKL: 0034180
OBNOVA
2022-08-26
1 od 14 UPUTSTVO ZA LEK METHOTREXATE PFIZER, 50 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU METHOTREXATE PFIZER, 500 MG/20 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU METOTREKSAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Methotrexate Pfizer i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Methotrexate Pfizer 3. Kako se primenjuje lek Methotrexate Pfizer 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Methotrexate Pfizer 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 14 1. ŠTA JE LEK METHOTREXATE PFIZER I ČEMU JE NAMENJEN Lek Methotrexate Pfizer je rastvor za injekciju koji sadrži aktivnu supstancu metotreksat. Metotreksat spada u grupu lekova koji se nazivaju antineoplastici ili citotoksični lekovi. Može se nazivati i hemioterapijski lek. Metotreksat Pfizer se koristi za lečenje različitih vrsta kancera (raka). Može se takođe primenjivati kod teških oblika psorijaze kod kojih se stanje ne poboljšava nakon primene drugih lekova. Ovaj lek deluje tako što blokira enzime koji su neophodni za preživljavanje ćelija organizma. Ovo ometa rast pojedinih ćelija koje ubrzano rastu kod psorijaze i kancera. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK METHOTREXATE PFIZER LEK METHOTREXATE PFIZER NE SMETE PRIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ako ste trudni ako dojite ako imate teške probleme sa bubrezima ako imate teške probleme sa jetrom ako konzumirate alkohol u velikim kolčinama Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 23 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA METHOTREXATE PFIZER, 50 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU METHOTREXATE PFIZER, 500 MG/20 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU INN: metotreksat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna plastična bočica od 2 mL sadrži 50 mg metotreksata. Jedna plastična bočica od 20 mL sadrži 500 mg metotreksata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor žute boje, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Antineoplastična hemioterapija_ Lečenje karcinoma dojke, gestacionih horiokarcinoma, pacijenata sa _ chorioadenoma destruens_ (invazivna mola) i hidatiformnom molom. Koristi se za palijativnu terapiju akutne i subakutne limfocitne leukemije i meningealnih formi leukemije. Najbolji efekti su zabeleženi u palijativnoj terapiji akutne limfoblastne leukemije. U kombinaciji sa kortikosteroidima, metotreksat se može primenjivati za indukciju remisije, ali se danas najčešće koristi za održavanje indukovane remisije. Metotreksat je takođe efikasan u lečenju uznapredovalih stadijuma (III i IV, prema Petersovoj klasifikaciji) limfosarkoma, posebno kod dece kao i kod uznapredovalih slučajeva _mycosis fungoides._ _Terapija velikim dozama_ Upotreba veoma velikih doza je moguća kada se koriste bočice koje sadrže 500 mg, odnosno 1000 mg metotreksata (videti odeljak 4.4). Bolesti koje se leče ovim dozama (koje se primenjuju u vidu monoterapije ili kombinovane terapije), uključuju osteogeni sarkom, akutnu leukemiju, bronhogeni karcinom i epidermoidni karcinom glave i vrata. _Hemioterapija kod psorijaze_ (videti odeljak 4.4) Zbog visokog rizika koji je udružen sa njihovom upotrebom, injekcije metotreksata se primenjuju samo za simptomatsku kontrolu teških, progredirajućih, onesposobljavajućih formi psorijaze koja ne reaguje na druge oblike terapije, a i to samo nakon što kvalifikovan specijalista postavi dijagnozu, najbolje uz potvrdu biopsijom i/ili nakon konsultacije sa dermatologo Olvassa el a teljes dokumentumot