Metex 50 mg/ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Metotreksāts

Beszerezhető a:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Germany

ATC-kód:

L04AX03

INN (nemzetközi neve):

Methotrexatum

Adagolás:

50 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Šķīdums injekcijām pilnšļircē

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Germany

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
pal (LV) Metex 50 mg/ml solution for injection
National version: 09/2023

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METEX 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
_Methotrexatum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Metex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metex lietošanas
3.
Kā lietot Metex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metex kā aktīvo vielu satur metotreksātu.
Metotreksātu ir viela, kurai piemīt šādas īpašības:
•
tā ietekmē atsevišķu ātri atjaunojošos organisma šūnu
augšanu;
•
tā samazina imūnās sistēmas (organisma pašaizsardzības
mehānisma) aktivitāti;
•
tai piemīt pretiekaisuma iedarbība.
Metex ir paredzēts šādu slimību ārstēšanai:
•
aktīvs reimatoīdais artrīts pieaugušiem pacientiem;
•
smaga, aktīva juvenīlā idiopātiskā artrīta poliartrītiskās
formas, kad atbildes reakcija uz
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) nav bijusi pietiekama;
•
smaga, grūti ārstējama invaliditāti izraisoša psoriāze, kas
pienācīgi nereaģē uz citām ārstēšanas
formām, piemēram, fototerapiju, PUVA terapiju un retinoīdiem, un
smags psoriātiskais artrīts
pieaugušiem pacientiem;
•
viegla vai vidēji smaga Krona slimība pieaugušiem pacientiem, kad

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
spc (LV) Metex 50 mg/ml solution for injection
National version: 09/2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metex 50 mg/ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 50 mg metotreksāta (Methotrexatum)
metotreksāta dinātrija sāls veidā.
Viena 0,15 ml pilnšļirce satur 7,5 mg metotreksāta.
Viena 0,20 ml pilnšļirce satur 10 mg metotreksāta.
Viena 0,25 ml pilnšļirce satur 12,5 mg metotreksāta.
Viena 0,30 ml pilnšļirce satur 15 mg metotreksāta.
Viena 0,35 ml pilnšļirce satur 17,5 mg metotreksāta.
Viena 0,40 ml pilnšļirce satur 20 mg metotreksāta.
Viena 0,45 ml pilnšļirce satur 22,5 mg metotreksāta.
Viena 0,50 ml pilnšļirce satur 25 mg metotreksāta.
Viena 0,55 ml pilnšļirce satur 27,5 mg metotreksāta.
Viena 0,60 ml pilnšļirce satur 30 mg metotreksāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijai, pilnšļirce.
Dzidrs, dzeltenbrūns šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Metex ir indicēts šādu slimību ārstēšanai:
−
aktīvs reimatoīdais artrīts pieaugušajiem;
−
smaga, aktīva juvenīlā idiopātiskā artrīta poliartrītiskās
formas, kad atbildes reakcija uz
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) nav bijusi pietiekama;
−
smaga, grūti ārstējama un invaliditāti izraisoša psoriāze, kas
pienācīgi nereaģē uz citām ārstēšanas
formām, piemēram, fototerapiju, PUVA terapiju un retinoīdiem, kā
arī smags psoriātisks artrīts
pieaugušajiem;
−
viegla vai vidēji smaga Krona slimība, lietojot atsevišķi vai
kopā ar kortikosteroīdiem
pieaugušiem pacientiem, kas ir rezistenti vai nejutīgi pret
tiopurīniem.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
SVARĪGS BRĪDINĀJUMS PAR METEX (METOTREKSĀTA) DEVĀM
Ārstējot reimatoīdo artrītu, juvenīlo idiopātisko artrītu,
psoriāzi, psoriātisku artrītu un Krona slimību,
Metex (metotreksāts)
JĀLIETO TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ.
Devas kļūda, li