Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(meropenem)
1-DAINIPPON SUMITOMO PHARMA CO. LTD. OITA, JAPÒN. 2-ACS DOBFAR S.P.A., MILAN, ITALIA. Formulación 1-ZAMBON SWITZERLAND LTD., CAD
(meropenem)
1 g
Polvo estéril para inyección IV o infusión
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MERONEM® IV 1 g (meropenem) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IV o infusión FORTALEZA: 1 g PRESENTACIÓN: Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ASTRAZENECA UK LIMITED, LUTON, REINO UNIDO. FABRICANTE, PAÍS: 1-DAINIPPON SUMITOMO PHARMA CO. LTD. OITA, JAPÒN. 2-ACS DOBFAR S.P.A., MILAN, ITALIA. Formulación 1-ZAMBON SWITZERLAND LTD., CADEMPINO, SUIZA. Llenado 1-ASTRAZENECA UK LIMITED, CHESHIRE, REINO UNIDO. 2-CORDEN PHARMA S.P.A., MILAN, ITALIA. Envase NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1602 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de septiembre de 2000 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Meropenem (eq. a 1140 mg de meropenem trihidratado) 1000,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir:48 meses Producto reconstituido: 48 horas CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 ºC. Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 ºC. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Meronem IV está indicado para el tratamiento, en adultos y niños, de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al meropenem: Neumonías, incluyendo las nosocomiales Infecciones urinarias Infecciones intraabdominales Infecciones ginecológicas, tales como endometritis y enfermedad inflamatoria pélvica Infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas Meningitis Septicemia Tratamiento empírico de presuntas infecciones en pacientes adultos con neutropenia febril, ya sea en monoterapia o combinado con antivirales o antimicóticos. Se ha demostrado que Meronem es eficaz en el tratamiento de las infecciones polimicrobianas, solo o combinado con otros antimicrobianos. Se carece de experiencia en pacientes pediátricos con neutropenia o inmunodeficiencia primaria o secundaria. CONTRAINDICACIONES: Meronem está contraindicado en pacientes que han mostrado hipersensibilidad a este producto. PRECAUCIONES: Ver Advertencias especiales y Precauciones. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y Olvassa el a teljes dokumentumot