MERONEM IV 1 g

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

(meropenem)

Disponible desde:

1-DAINIPPON SUMITOMO PHARMA CO. LTD. OITA, JAPÒN. 2-ACS DOBFAR S.P.A., MILAN, ITALIA. Formulación 1-ZAMBON SWITZERLAND LTD., CAD

Designación común internacional (DCI):

(meropenem)

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IV o infusión

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MERONEM® IV 1 g
(meropenem)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV o infusión
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ASTRAZENECA UK LIMITED, LUTON, REINO UNIDO.
FABRICANTE, PAÍS:
1-DAINIPPON SUMITOMO PHARMA CO. LTD. OITA, JAPÒN.
2-ACS DOBFAR S.P.A., MILAN, ITALIA.
Formulación
1-ZAMBON SWITZERLAND LTD., CADEMPINO, SUIZA.
Llenado
1-ASTRAZENECA UK LIMITED, CHESHIRE, REINO UNIDO.
2-CORDEN PHARMA S.P.A., MILAN, ITALIA.
Envase
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1602
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de septiembre de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Meropenem
(eq. a 1140 mg de meropenem
trihidratado)
1000,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir:48 meses
Producto reconstituido: 48 horas
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Producto reconstituido:
Almacenar de 2 a 8 ºC. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Meronem IV está indicado para el tratamiento, en adultos y niños, de
las siguientes
infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al
meropenem:
Neumonías, incluyendo las nosocomiales
Infecciones urinarias
Infecciones intraabdominales
Infecciones ginecológicas, tales como endometritis y enfermedad
inflamatoria pélvica
Infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas
Meningitis
Septicemia
Tratamiento empírico de presuntas infecciones en pacientes adultos
con neutropenia febril,
ya sea en monoterapia o combinado con antivirales o antimicóticos.
Se
ha
demostrado
que
Meronem
es
eficaz
en
el
tratamiento
de
las
infecciones
polimicrobianas, solo o combinado con otros antimicrobianos.
Se carece de experiencia en pacientes pediátricos con neutropenia o
inmunodeficiencia
primaria o secundaria.
CONTRAINDICACIONES:
Meronem está contraindicado en pacientes que han mostrado
hipersensibilidad a este
producto.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias especiales y Precauciones.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y