Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Borrelia burgdorferi
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS(engedélyes)
QI07AB04
Borrelia burgdorferi
Szuszpenziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
kutya
Borrelia vaccine
Eseti engedély száma: 2923/1/11 MgSzH ÁTI (1 adag)
megújítva
1998-12-22
HASZNÁLATI UTASÍTÁS MERILYM vakcina A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A KÉPVISELŐ NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Franciaország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE MERILYM vakcina 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A vakcina minden adagja (1 ml) tartalmaz: Inaktivált Borrelia burgdorferi antigén, legalább 330 ELISA egység Alumínium-hydroxid (Al +++ ionban kifejezve) 0,6 mg Vivőanyag, q. s. 1 ml egerekben mérve. 4. JAVALLAT(OK) Kutyák Borrelia burgdorferi fertőzése elleni aktív immunizálásra. 5. ELLENJAVALLATOK Nem ismert. 6. MELLÉKHATÁSOK Esetenként a vakcinázás után hőmérsékletemelkedés és/vagy az oltás helyén átmenetileg kisméretű csomó alakulhat ki. Nagyon ritkán a vakcina alkalmazása után túlérzékenységi reakció, mint pl. allergiás ödéma, hányás, levertség, viszketés, vagy alacsony vérnyomás jelentkezhet. Ezekben az esetekben tüneti kezelés szükséges.Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLATFAJOK Kutya 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 1 ml/állat subcutan. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Bőr alá oltsunk 1 ml adagot a következő program szerint: Alapimmunizálás: Első oltás 12 hetes életkortól. Második oltás 3-5 héttel később. Emlékeztetőoltások: Évente, a veszélyes időszak előtt (kullancsok megjelenése). 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető. 11. KÜLÖNLEGES TÁ Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE MERILYM vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Inaktivált Borrelia burgdorferi 330 ELISA egység (1) Al +++ (mint hidroxid) 0,6 mg vivőanyag, q.s 1 adag (1) : egerekben mérve A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Kutya 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kutyák Borrelia burgdorferi fertőzése elleni aktív immunizálásra. 4.3 Ellenjavallatok Nem ismert. 4.4 Különleges figyelmeztetésekHasználat előtt jól fel kell rázni. Csak steril, fertőtlenítőszerektől mentes eszközöket használjunk. A Borrelia burgdorferi baktériumokat kullancsok terjesztik. Fertőzés esetén Lyme-betegség emberekben is kialakulhat. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak teljesen egészséges állatok vakcinázhatók, melyeket legalább tíz nappal az oltást megelőzően féregtelenítettek. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az általános munkavédelmi óvórendszabályok betartása szükséges. Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és a készítmény címkéjét és használati utasítását az orvosnak be kell mutatni. 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Esetenként a vakcinázás után hőmérsékletemelkedés és/vagy az oltás helyén átmenetileg kisméretű csomó alakulhat ki. Nagyon ritkán a vakcina alkalmazása után túlérzékenységi reakció, mint pl. allergiás ödéma, hányás, levertség, viszketés, vagy alacsony vérnyomás jelentkezhet. Ezekben az esetekben tüneti kezelés szükséges. 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség- és szoptatás alatt vakcinázott szukákon nem észleltek nemkívánatos hatás Olvassa el a teljes dokumentumot